再生醫療法 第 25 條

醫療機構使用中央主管機關指定之再生製劑或執行再生技術，應建立長期追蹤機制，發生嚴重不良反應時，應通報中央主管機關；其通報之期限、方式、內容及其他應遵行事項之辦法，由中央主管機關定之。

立法理由一、再生醫療乃新興之專業領域，具有相當之風險性與不確定性，為落實其安全監控及長期追蹤機制，規定醫療機構通報嚴重不良反應情事之義務，以利中央主管機關評估相關風險，並授權中央主管機關就通報期限、方式、內容及其他應遵行事項，另訂定辦法規範之，以供遵循。 　　二、有關藥商對再生製劑之安全監視，另依「再生醫療製劑條例」規定辦理。