藥師 96 年藥事行政與法規考古題

下列衛生署之附屬機關，何者與執行藥物安全管理無關？

下列何者無需向行政院衛生署申請查驗登記？

有關藥師證書之核發，係屬衛生署何單位之職掌？

國內菸害問題嚴重，總吸菸人口達450 萬人，政府為提高戒菸率政策，下列措施何者錯誤？

有關化粧品廣告之審查，下列敘述何者正確？

設址於高雄市三民區之化粧品色素販賣業，擬申請停業時，應向何機關辦理？

下列何者屬藥物產品安全管理之業務？

下列何項不屬於安定性試驗內容？

以中藥材製造，經標明「飲料」且包裝仿單未刊載用量、用法、療效、未使用藥品名稱，則以下列何項管理？

下列何者由衛生署列為防疫物資？

下列何者不屬於行政院衛生署推動全民健康照護體系之施政策略？

我國衛生行政組織中，中央衛生主管機關對地方衛生主管機關之權限為何？

下列何者為落實化粧品管理之策略？

中藥之販賣、監製及調劑，由下列何者依藥事法有關規定，訂定辦法管理之？

藥品存放應避免受到光線直接照射之規定，係明列於下列何法規中？

依藥師法規定，各級藥師公會之理事長如何產生？

原料、物料之檢查、鑑別及保管技術之指導事項，是屬於藥師之何種業務？

藥品優良調劑作業準則中的「分層分櫃」係針對藥品的何項考量所為之規定？

藥師對其所經營之藥局，下列何者正確？

依藥品優良調劑作業準則規定，調劑處所設置冷藏冰箱的使用限制為：

有下列何情事者，不得充藥師？

若藥師沒有加入所在地藥師公會，則下列敘述何者正確？

藥師於業務上如有不正當行為，衛生主管機關得予：

藥師法所定藥師業務，其中「藥品販賣或管理」之業務範圍，包括下列何者？

下列敘述何者正確？

藥品包裝須標示藥品類別標示，下列標示何者錯誤？

依藥事法規定，下列有關市售「維士比液」管理的敘述，何者正確？

依藥事法規定，下列何者不在藥品販售業者不得兼售之列？

下列有關輸入藥品分裝之規定，何者錯誤？

下列有關藥品分類與管理的敘述，何者錯誤？

下列何者並非辦理藥品輸入之業者？

依藥事法規定，輸入原料藥經分裝後，其所使用之標籤應刊載事項中，下列何者可免刊載？

藥師調劑管制藥品未依規定於藥袋標示藥品品名，應依下列何法律處辦？

現行監視期間新藥需依「藥物安全監視管理辦法」檢送藥品上市後之國內、外安全性資料予衛生署，所謂新藥監視期間為幾年？

下列何種產品之製造，不須聘請藥師駐廠監製？

新藥發展之程序包括：申請進行人體臨床試驗（IND） 新化合物分子（New Chemical Entity）申請新藥上市（NDA） 前臨床試驗（Preclinical studies） 第四階段人體臨床試驗（Phase Ⅳ），其順序為：

藥事法所稱之「檢驗」，係指下列何者而言？

依據藥事法中的定義，則下列何者錯誤？

下列何文件係由直轄市、縣（市）衛生主管機關核發？

下列有關藥物廣告的敘述何者錯誤？

下列敘述何者錯誤？

下列有關藥物廣告的情形，那一項不會被認定違規？

中藥藥膠布經檢驗出有效成分之質量或強度與核准不符時，應屬藥事法所稱之：

「成藥及固有成方製劑管理辦法」中有關申請供銷家庭留置成藥或固有成方製劑之規定為何？

依「藥物製造業者檢查辦法」規定，藥物製造業者之區域例行性檢查，其檢查機關為何？工業主管機關 中央衛生主管機關 直轄市或縣（市）衛生主管機關

依衛生署79.02.08 公告「GMP 藥廠利用原有設備兼製類似藥品劑型之食品、化粧品、一般商品辦理程序」之規定，藥廠向衛生署提出申請審核兼製產品時，應檢附之資料不包括下列何者？

藥品委託製造之產品責任依法由下列何者負責？

一般藥品製劑之最小包裝量為何？

下列何類藥品辦理查驗登記時應檢送生體相等性試驗報告書？

藥物製造與輸入許可證有效期間之展延為每次幾年？

藥事法規定中央衛生主管機關為維護公益之目的，於必要時，得公開下列那一項藥商申請新藥查驗登記之相關資料？

醫師開立嗎啡專用處方箋給癌症病人，可調劑幾次？

管制藥品管理局對於第一級、第二級管制藥品收支及使用情形，應定時陳報收支情形及現存品量至衛生署，所稱定時係指：

下列何種先驅化學品工業原料因可能被用於製造海洛因，而被聯合國公約列管並成立特別計畫（Operation Topaz）執行管控？

某醫院以含可待因（Codeine）成分屬醫師、藥師指示藥品供應予病人，並登錄於病歷，則依規定該醫院所聘藥師是否應將領受人資料另列簿冊？

我國藥物濫用問題嚴重，俱樂部毒品（Club Drugs）逐漸興起，下列何種毒品不屬於前述所稱之俱樂部毒品？

有關化粧品之廣告，下列何者錯誤？

化粧品廠商未經申請核准刊登化粧品廣告，應如何處置？

下列何項不屬化粧品衛生管理條例中所稱之妨害衛生物品？

Benzalkonium chloride 使用於化粧品之用途為：

下列何種成分為行政院衛生署公告禁止使用於化粧品者？

擅自製造未經許可之罕見疾病藥物者，應負擔何責任？

依藥害救濟法規定，衛生署發現有依法應負藥害賠償責任者，可否於給付範圍內代位請求賠償？

某人因服用抗癌藥，發生藥品仿單所載之白血球降低副作用，申請藥害救濟，該請求是否符合藥害救濟法之規定？

某甲於89 年5 月因正當使用藥物而受害，於90 年6 月知有藥害，嗣於94 年5 月始向衛生署提起藥害救濟申請，本案可否申請藥害救濟？

某老者聽信某電台廣播使用不明藥品，而致身體重度障礙，是否可向主管機關申請藥害救濟？其理由為何？

下列何者為全民健康保險之主管機關？

下列與全民健保相關之委員會，何者不是由行政院衛生署擬定，報請行政院核定？

健保特約醫院實施住院單一劑量藥事服務作業者，除藥事人員與調劑部門應符合相關規定外，並應符合下列那一項標準？

依全民健康保險醫療辦法第39 條之規定，保險對象持慢性病連續處方箋調劑者，須俟上次給藥期間屆滿前幾日內，始得憑原處方箋再次調劑？

藥師依醫師處方調劑，但經全民健康保險醫療服務審查委員會審查認定不符合全民健康保險法規定者，其費用應由誰負責？

依全民健康保險醫療辦法第40 條規定，藥品之處方，醫師如未註明不可替代，藥師得如何處理？

下列有關全民健保藥品成本之敘述，何者正確？

全民健康保險之保險對象分為：

某醫療機構未依規定領有管制藥品登記證即購買安定（Diazepam），依規定應處多少罰鍰？

下列有關藥劑生之業務，何者錯誤？

下列敘述何者正確？

依「藥物製造工廠設廠標準第三編藥品優良製造規範」規定，下列有關製造人用藥品與動物用藥品之敘述，何者正確？

依藥事法規定，藥品製造業者，須具備那些證照始得製造販售？

藥害救濟法於89 年5 月31 日公布施行，於該法施行前已發現之因使用試驗用藥物而受害案件，可否申請藥害救濟？