藥師 95 年藥事行政與法規考古題

下列何者非屬中央法規標準法所規定之法規名稱？

行政院衛生署為反毒工作中戒毒分組的主辦機關，其轄下負責「藥癮戒治之規劃，推動事項」的單位為何？

登革熱屬何類型疾病？

下列何者非屬於藥品管理相關之單位？

為防制毒品危害，應統合政府力量，辦理緝毒、拒毒及戒毒工作，依規定該統合之責在於何機關？

第三級、第四級管制藥品之輸入，應逐批先向行政院衛生署管制藥品管理局申請核發管制藥品輸入同意書，其輸入期限，自簽發日起不得超過：

藥師法所稱衛生主管機關，下列何者正確？

與國內已核准之藥品具相同成分、劑型、劑量，同療效之藥品統稱為：

設址於新竹市西區之化粧品色素販賣業者，擬申請歇業，應向何機關辦理？

下列何者並非社區健康促進之策略？

對設廠於高雄市之化粧品工廠而言，化粧品衛生管理條例所指之含藥化粧品查驗機關為下列何者？

新竹市政府衛生局查獲轄區內某化粧品違規廣告案件，依法應由下列何機關開立罰鍰處分書？

下列何者係行政院衛生署推動之「健全新藥臨床試驗體系與運作機制」？

下列何者可及時發現藥品核准上市前之臨床試驗所無法發現的不良作用？

下列何者並非全民健康保險財務面臨危險之原因？

我國近十年來排行死因第一位者為：

藥師受理處方遇有疑問經詢明醫師確認後，應於何處註明？

有關藥師執業之規定，下列敘述何者正確？

依藥師法規定，有關藥師「藥品製造之監製」業務，下列敘述何者正確？

藥劑生違反依藥事法規定所定辦法者，其處罰方式及額度係依據下列何者？

各級衛生主管機關依藥師法核發證書或執照時，其收取證書費或執照費之費額，由下列何者定之？

領有外國政府發給之藥師證書經行政院衛生署認可後，其取得我國藥師證書之途徑為何？

中華民國人民經藥師考試及格者得充藥師之規定，是明列於下列何法規中？

藥師公會會員有違反法令應受除名處分者，除須經會員（代表）大會通過外，另須將事實證據報請何單位核備？

依藥品優良調劑作業準則規定，疫苗須如何保存？

依藥品優良調劑作業準則中對調劑處所之規定，下列敘述何者正確？

某人明知某藥物為未經許可製造之罕見疾病藥物，而販賣、供應時，應如何處理？

藥事法中有關藥品製造業者輸入自用原料之規定，下列敘述何者正確？

合法廠商依許可字號所製造之合法藥品，下列敘述何者正確？

依藥事法規定，須由醫師處方之藥品，非經醫師處方，不得調劑供應。但下列何種情形不在此限？機關、團體之購買 醫院、診所之購買 學術研究機關之購買 檢驗機構之購買

下列何項非屬藥事法管理範疇？

下列何者不在罕見疾病防治及藥物法涵蓋之範圍？

藥事法規定需聘藥師駐廠監製之製造業者，不包括下列何者：

下列那一項不在全民健康保險法第三十九條規定之不予給付的範圍內？

生物藥品申請檢驗封緘，應向下列何機關單位申請？

下列何者不具成癮性且非屬麻醉藥品或影響精神藥品，但仍被列為管制藥品列管？

藥事法規定，製造或輸入之藥品，應檢附資料申請藥品查驗登記，經核准發給藥品許可證後，始得製造或輸入，惟下列那些藥品不適用？經申請藥品試製並核准輸入之原料藥 經核准供教學醫院臨床試驗之試驗用藥物 供查驗登記所需試驗之藥物樣品

下列敘述何者違反藥事法？

藥事法第40 條之2 有關藥品查驗登記資料保護五年之規定，規範的範圍包括下列那幾項？新成分新藥 新劑型新藥 同成分、同劑型、同劑量及同單位含量之藥品

某藥師藥局領有管制藥品登記證，其遷址未於期限內辦理變更，則下列處置方式何者錯誤？

關於藥物不良反應之通報，下列敘述何者錯誤？

有關保力達B 液之管理規定，下列敘述何者正確？

下列敘述何者為藥事法中對毒劇藥品之管制措施？毒劇藥品之標籤應載明足以警惕之圖案或顏色 毒劇藥品須有醫師處方，始得調劑、供應，其處方箋應保存三年 製造毒劇藥品應先申請毒劇藥品製造同意書 西藥販賣或製造業者，購存或販賣毒劇藥品，應將藥品名稱數量詳列簿冊

藥事法中有關藥品製造業者得兼營藥品之規定，下列敘述何者正確？

依藥事法規定，下列那一種藥品得由中、西藥販賣業者兼售？

下列何者須經由立法院三讀通過，總統公布？

含馬兜鈴酸之中藥材於藥事法中列屬何者管理？

下列何項業務非屬縣（市）衛生主管機關權責？

下列有關隱形眼鏡的敘述，何者正確？

依藥事法規定，下列有關「劣藥」之敘述，何者正確？

中藥藥膠布經檢驗出含未經核准擅自添加之西藥時，應判為藥事法所稱之：

「成藥及固有成方製劑管理辦法」中有關兼營零售乙類成藥之規定，下列敘述何者正確？

依『現行藥品優良製造規範─分析方法確效作業指導手冊』規定，下列何者非定量分析方法確效所必須執行試驗之項目？

製藥工廠之設立應符合下列何項法規？

下列那些單位依規定可接受委託檢驗藥物？符合藥品優良製造規範之藥廠 符合醫療器材優良製造規範之醫療器材廠 符合非臨床試驗優良操作規範規定之國內外學術研究機構 其他經地方衛生主管機關專案核准者

下列有關藥品貼標籤作業之敘述，何者錯誤？

關於申請藥品登記事項變更須執行生體相等性試驗之規定，下列敘述何者錯誤？

藥品查驗登記審查準則所規定之十大先進國處方依據中，不包括下列何者？

同成分、同劑型、同劑量及同單位含量藥品，得於新成分新藥許可證核發幾年之後，提出查驗登記申請？

依管制藥品管理條例之規定，下列何種專業人員除非擔任醫藥教育研究試驗人員，否則不得「使用」管制藥品？

某甲未申請科學用途而持有大麻種子及大麻花所製成之製品，經檢驗鑑識，該製品不具發芽活性，四氫大麻酚之含量為150 μg/g（150 ppm），已知大麻及其製品在國內並無醫療用途，請問某甲是否違法？

某私人藥廠未依規定自行合成並販賣第二級管制藥品配西汀（Pethidine），應如何處分？

關於化粧品查驗登記或備查之規定，下列敘述何者錯誤？

含藥化粧品未經查驗而輸入，該妨害衛生物品應如何處置？

有關化粧品廣告之規定，下列何者錯誤？

下列何者非化粧品衛生管理條例所管理之品項？

下列何種違反化粧品衛生管理條例之情節，需處以刑責？

有關化粧品之標籤、仿單或包裝應刊載處方成分之規定，下列敘述何者正確？

依據行政院衛生署的公告，下列有關化粧品中微生物容許量基準的敘述，何者錯誤？

下列何者並非「罕見疾病防治及藥物法」之規定？

某甲因正當使用藥物而生藥害，向主管機關申請藥害救濟，該某甲因與某乙有債務關係，擬將該項權利讓與某乙，主管機關是否可以同意？

我國全民健康保險之主管機關為：

全民健康保險之醫療給付費用總額分配方式，是由那一機關核定？

民國94 年全民健康保險總額支付制度下，藥品費用是如何計算？

下列那些全民健康保險相關之委員會，不是由行政院衛生署中央健康保險局設置？全民健康保險監理委員會 全民健康保險醫療費用協定委員會 全民健康保險爭議審議委員會 全民健康保險醫療服務審查委員會

全民健康保險保險對象門診藥品須自行負擔部分費用，藥費為600 元時，應自行負擔多少錢？

依全民健康保險醫療辦法第四十一條之規定，慢性病連續處方箋之總調劑日份至多為多少日？

全民健康保險開辦第一年的保險費費率為投保金額的多少百分比？

依全民健康保險醫療辦法第四十二條規定，調劑處方之流程，應包含下列那些步驟？處方確認處方查核 藥品調配 核對藥品及交付藥劑 用藥指導 處方箋存檔

依全民健康保險醫療辦法第四十五條規定，藥劑之容器或包裝上應載明事項，有關藥局部分，必須包括下列那幾項？藥局地點 藥局名稱 藥局聯絡電話 調劑者姓名 調劑者執業證照字號