動物用医薬品の製造管理及び品質管理に関する省令第2条（適用の範囲）

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（以下「法」という。）第八十三条第一項の規定により読み替えて適用される第十四条第一項に規定する医薬品（専ら動物のために使用されることが目的とされているものに限る。以下同じ。）の製造販売業者又は法第十九条の二第四項に規定する選任外国製造医薬品等製造販売業者は、この省令の規定に基づき、医薬品の製造業者及び医薬品等外国製造業者（法第十三条の三第一項に規定する医薬品等外国製造業者をいう。以下同じ。）（以下「製造業者等」と総称する。）に製造所における製品の製造管理及び品質管理を行わせなければならない。
2.医薬品に係る製品の製造業者等は、この省令の規定に基づき、動物用医薬品等取締規則（平成十六年農林水産省令第百七号。以下「取締規則」という。）第七十二条に規定する製造所における製品の製造管理及び品質管理を行わなければならない。
3.法第八十条第一項の輸出用の医薬品に係る製品の製造業者は、この省令の規定に基づき、輸出用の医薬品の製造所における製品の製造管理及び品質管理を行わなければならない。

この条文の基本情報

適用の範囲とは何ですか？

定義適用の範囲とは、動物用医薬品の製造管理及び品質管理に関する省令第2条に定められた規定で、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（以下「法」という。」と規定しています。

出典：e-Gov法令検索（デジタル庁）

動物用医薬品の製造管理及び品質管理に関する省令第2条（適用の範囲）は、日本の動物用医薬品の製造管理及び品質管理に関する省令に含まれる条文です。
動物用医薬品の製造管理及び品質管理に関する省令第2条の条文原文は「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（以下「法」という。」で始まります。
動物用医薬品の製造管理及び品質管理に関する省令第2条は第一章　総則に置かれています。
動物用医薬品の製造管理及び品質管理に関する省令の公布日は平成6年3月29日です。
動物用医薬品の製造管理及び品質管理に関する省令について、LawPlayer が e-Gov法令検索から取得した令和8年4月5日時点では廃止情報はありません。
動物用医薬品の製造管理及び品質管理に関する省令第2条の前の条は動物用医薬品の製造管理及び品質管理に関する省令第1条です。
動物用医薬品の製造管理及び品質管理に関する省令第2条の次の条は動物用医薬品の製造管理及び品質管理に関する省令第3条です。

下の三行はそのまま引用に使えます（法令番号・条番号・出典・取得日を含みます）。

正式書式動物用医薬品の製造管理及び品質管理に関する省令（平成六年農林水産省令第十八号）第2条
官報・e-Gove-Gov法令検索 https://laws.e-gov.go.jp/law/406M50000200018
本サイト収録動物用医薬品の製造管理及び品質管理に関する省令（平成六年農林水産省令第十八号）第2条（LawPlayer 収録、取得日令和8年4月5日）https://lawplayer.com/jp/article/406M50000200018/2

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出典：e-Gov法令検索（デジタル庁）。