法律人 LawPlayer
資料來源:司法院法令判解系統
貴院函詢服用「氟硝西泮」後之檢出時間及是否造成意識喪失等相關事宜,復如說明,請查照。
要旨
貴院函詢服用「氟硝西泮」後之檢出時間及是否造成意識喪失等相關事宜,復如說明,請查照。
內文
發文單位:行政院衛生署管制藥品管理局發文字號:管檢字第 0930001426 號發文日期:民國 93 年 02 月 26 日資料來源:濫用藥物檢驗相關解釋彙編(94年6月)第 128-129 頁主 旨:貴院函詢服用「氟硝西泮」後之檢出時間及是否造成意識喪失等相關事宜,復如說明,請查照。
說 明:一、依據貴院九十三年二月十二日雄院貴刑捷九二訴一八四三字第 6377號函辦理。
二、氟硝西泮(Flunitrazepam,FM2)屬 Benzodiazepines(苯二氮平)類藥物,為作用快速之安眠鎮靜劑,服用後可能有昏睡、嗜眠、肌肉無力、運動失調、眩暈、頭痛、精神混亂及抑鬱等副作用。依據 H.Snyder 等人文獻報導,針對四測試者口服氟硝西泮 2mg 劑量後,一人服用後 1 小時略有昏睡,但說話、辨向力、協調無困難,在第2 小時後深睡,第 4-6 小時產生飢餓,第 12 小時完全恢復;一人服用 1 小時後略有協調困難、進入深睡,在第 4 小時後依舊協調力降低,伴隨健忘現象及說話困難,第 12 小時恢復但尚有健忘現象;一人服用後 1 小時非常疲倦,第 4 小時依舊非常疲倦、協調力降低、說話困難及部分健忘,第 12 小時依舊非常疲倦,但副作用均消失;另一人服用後 1 小時產生輕微眩暈,在 1 時 20 分後,顯得非常疲倦,在第 2 小時完全恢復,第 4 小時後動作敏捷且無殘留作用。
三、依據 Clarke's Isolation and Identification of Drugs 第二版記載,氟硝西泮血液半衰期(血中濃度減半所需時間)為 10-70 小時(平均 25 小時),主要代謝物為去甲基氟硝西泮(demethylfluni-trazepam)及 7-aminoflunitrazepam 。另依據 Disposition of T-oxic Drugs and Chemicals in Man 第五版記載,口服單一劑量氟硝西泮,24 小時後仍可在血中偵測到 7-aminoflunitrazepam 及去甲基氟硝西泮,7 天內平均有服用劑量之 84% 自尿液排出。另 M.A.ElSohly 等人文獻報導,口服 2mg 單一劑量氟硝西泮後於 0.25-12小時採血,均可在血中檢出氟硝西泮或 7-aminoflunitrazepam 。H.Synder 等人研究指出,口服 2mg 單一劑量氟硝西泮於 48 小時採血,仍可檢出 7-aminoflunitrazepam 。
四、平日服用其他治療特殊睡眠障礙之藥品,若化學結構式類似,服用後以免疫學方法(如 TDX)檢測,或有可能呈現氟硝西泮偽陽性反應,但以液相層析串聯質譜分析法進行確認,應不致受該等藥品影響。而平日即服用氟硝西泮者,可能因體內藥物累積,而延長其可檢出時間。由於藥物作用程度、作用時間及血液中可檢出之時間,與施用劑量、施用頻率、個人體質與代謝情況等因素有關,依個案而異。文獻有關藥物作用與檢出時間之資料,亦因研究對象、實驗條件或研究角度不同,其結果即呈現方式亦不同,故除參考相關文獻之資料,仍須依個案狀況做研判。有關倘平日服用治療特殊睡眠障礙症藥品之人,其服用氟硝西泮之作用情形及回復時間,因涉及要務之交互作用及耐藥性等問題,建請徵詢臨床醫師之意見。