- 輸入經公告應施查驗之藥品，應由報驗義務人檢具下列文件，向查驗機關申請查驗： 一、查驗申請書。 二、藥品許可證影本或中央衛生主管機關核發之進口同意書。 三、進口報單影本。 四、其他經中央衛生主管機關公告之文件。
- 前項申請，得以電子方式為之。
- 第一項藥品有下列情形之一者，免予查驗： 一、經互惠免驗優待輸出國主管機關發給檢驗合格證明。 二、其他為因應國家緊急情況，或增進公益，經中央衛生主管機關專案核准。
輸入藥物邊境抽查檢驗辦法 第二章 輸入藥品查驗
§ 3–5共 4 條
查驗機關對輸入之藥品實施查驗，除審核前條規定應檢具之文件外，並得就下列方式擇一或合併為之：
一、逐批檢驗：對各批次輸入藥品均予檢驗。
二、抽批檢驗：按百分之二至百分之五十之抽查率為之。
三、現場查核：於產品之堆置地點執行品目核對、包裝外觀及標示項目之檢查。
原料藥屬中華民國輸出入貨品分類表第二十八章、第二十九章分類號列者，前條第二款抽批檢驗方式，規定如下：
一、抽中者：
（一）以快速檢測儀器進行檢驗。經判定為毒品者，移請海關或司法警察機關處理。
（二）檢驗結果為無法判定或未能以快速檢測儀器進行檢驗者，應即封存，並不得擅自開封。
（三）前目封存之藥品，查驗機關得於報驗義務人依第十八條規定立切結書，並檢附存置地點符合藥物優良製造準則或經直轄市、縣（市）衛生主管機關備查之證明文件後，簽發輸入藥物先行放行通知書，供其辦理通關；其存置地點，未經查驗機關核准，不得擅自變更。
（四）前目藥品報驗義務人，應主動通知查驗機關派員至符合藥物優良製造準則之地點開封檢驗，符合規定者，依第十九條規定辦理。
（五）抽批檢驗數量，規定如附表一。
二、未抽中者：由查驗機關審核其申請查驗文件，符合規定者，依第十九條規定辦理。
輸入之藥品，其檢驗規格與檢驗方法，應依中華藥典、十大醫藥先進國家出版之藥典及中央衛生主管機關公告之規定辦理。
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