醫療法 第 69 條
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醫療機構以電子文件方式製作及貯存之病歷，得免另以書面方式製作；其資格條件與製作方式、內容及其他應遵行事項之辦法，由中央主管機關定之。
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重點摘要醫療法第 69 條授權電子病歷免另製紙本，符合電子簽章與稽核軌跡標準者即具正本效力。
Q · 電子病歷算正本嗎？還要再印一份紙本嗎？
不用。電子病歷本身就是正本，免另製紙本
依醫療法第 69 條，醫療機構以電子文件方式製作及貯存的病歷，得免另以書面方式製作，電子版本即具正本效力。但前提是該電子病歷系統必須符合中央主管機關訂定的「醫療機構電子病歷製作及管理辦法」，包含電子簽章、時間戳記與不可竄改的稽核軌跡。單純把紙本掃描成 PDF 不符合本條要求，那只是電子化的紙本，法律效力不同。
深度解讀
走進診間，醫師在電腦上敲打你的症狀和處方，沒有任何一張紙被印出來。這份在螢幕上完成、儲存在醫院伺服器裡的紀錄，就是你的病歷。你可能覺得「紙本病歷」才是正本，電子的只是副本，其實 2004 年起法律就反過來了：電子病歷不需要再印一份紙本，它本身就是「正本」。但這句話的重量在另一個地方：電子病歷要符合中央主管機關訂的「資格條件與製作方式」，包括電子簽章、時間戳記、不可竄改的稽核軌跡。這代表如果醫院偷偷改了你的病歷時間或內容，技術上是會留下指紋的。當你跟醫院起糾紛、需要病歷當證據時，這一條決定了那份電子檔在法庭上有沒有效力，以及有沒有人動過它。
- 白話解讀與法律定性
- 思考脈絡與流程圖
- 12 則常見問答
- 易混概念對照
- 4 國規定對照
立法沿革 2 版
- 主管機關名詞
- 醫療法 第 102 條條文
本條有 2 段立法理由。
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原始資料來源：全國法規資料庫、立法院法學系統。AI 加值內容僅供理解輔助，法律效力以原文為準。