醫療法 第 69 條
醫療機構以電子文件方式製作及貯存之病歷，得免另以書面方式製作；其資格條件與製作方式、內容及其他應遵行事項之辦法，由中央主管機關定之。
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重點摘要醫療法第 69 條授權電子病歷免另製紙本，符合電子簽章與稽核軌跡標準者即具正本效力。
Q · 電子病歷算正本嗎？還要再印一份紙本嗎？
依醫療法第 69 條，醫療機構以電子文件方式製作及貯存的病歷，得免另以書面方式製作，電子版本即具正本效力。但前提是該電子病歷系統必須符合中央主管機關訂定的「醫療機構電子病歷製作及管理辦法」，包含電子簽章、時間戳記與不可竄改的稽核軌跡。單純把紙本掃描成 PDF 不符合本條要求，那只是電子化的紙本，法律效力不同。
白話解讀
走進診間，醫師在電腦上敲打你的症狀和處方，沒有任何一張紙被印出來。這份在螢幕上完成、儲存在醫院伺服器裡的紀錄，就是你的病歷。你可能覺得「紙本病歷」才是正本，電子的只是副本，其實 2004 年起法律就反過來了：電子病歷不需要再印一份紙本，它本身就是「正本」。但這句話的重量在另一個地方：電子病歷要符合中央主管機關訂的「資格條件與製作方式」，包括電子簽章、時間戳記、不可竄改的稽核軌跡。這代表如果醫院偷偷改了你的病歷時間或內容，技術上是會留下指紋的。當你跟醫院起糾紛、需要病歷當證據時，這一條決定了那份電子檔在法庭上有沒有效力，以及有沒有人動過它。
法律定性
醫療法第 69 條為授權性規範，承認醫療機構以電子文件方式製作及貯存之病歷得免另製紙本，並將其資格條件、製作方式、內容及其他應遵行事項授權中央主管機關訂定辦法。本條使電子病歷在符合技術標準（電子簽章、時間戳記、稽核軌跡）下取得與紙本相同甚至更可靠的正本效力。
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Q1醫療法 69 條是什麼？▾
授權電子病歷免另製紙本，並由中央主管機關訂定其資格條件與技術標準的條文。
Q2電子病歷需要再印紙本嗎？▾
不需要。符合辦法的電子病歷本身即為正本，得免另以書面製作。
Q3掃描成 PDF 的病歷算電子病歷嗎？▾
不算。那是電子化紙本病歷，未必符合電子簽章與稽核軌跡要求，法律效力不同。
Q4電子病歷可以當法庭證據嗎？▾
可以。符合本條授權辦法的電子病歷具證據能力，且稽核軌跡能顯示有無竄改。
Q5稽核軌跡是什麼？▾
系統自動記錄誰在何時修改哪一欄的紀錄，是判斷病歷有無被改動的關鍵。
Q6申請病歷時可以要稽核軌跡嗎？▾
可以一併要求提供稽核軌跡（log），這是判斷紀錄是否被臨時調整的重要依據。
Q7電子病歷由誰訂規範？▾
中央主管機關（衛生福利部），具體規範為醫療機構電子病歷製作及管理辦法。
Q8違反電子病歷辦法會怎樣？▾
經衛生主管機關稽查認定不符規範者，將依醫療法相關規定處理，且該病歷證據力可能受質疑。
容易搞混的概念 AI 輔助整理
| 項目 | 電子病歷（符合69條辦法） | 電子化紙本病歷（掃描PDF） |
|---|---|---|
| 法律性質 | 正本，得免另製紙本 | 紙本之影像副本 |
| 電子簽章 | 必備 | 通常無 |
| 稽核軌跡 | 有，改動留痕 | 無 |
| 證據可靠性 | 高，可驗證有無竄改 | 依原紙本而定 |
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