醫療法 第 79-1 條

授權命令是行政機關依法律授權訂定的細則，法律效力來自授權的母法。在它規範的事項範圍內，違反它等於違反母法。所以兩個都要遵守，授權命令不是建議是規定。實務上查任何醫療法規問題，習慣母法和子法（施行細則、辦法、準則）一起查，大多數細節都在子法裡。

因為法律修改要經立法院三讀，過程慢且繁複；行政命令由主管機關發布，可以快速因應科技進步和實務變化。人體試驗、新藥研發領域變動快，把細節綁在法律上會跟不上現實。但為防止濫權，法律會限制授權範圍，本條即列舉七項授權事項，不能無限授權。

不在醫療法本文，而在依本條授權訂定的人體試驗管理辦法、醫療機構人體試驗委員會組織及作業基準等子法。到全國法規資料庫以這些辦法名稱搜尋，並確認為現行有效版本。

授權條款，把人體試驗的申請、審查、利益迴避、查核等執行細節授權給中央主管機關（衛福部）用行政命令訂定。

行政機關依法律授權訂定的法規命令，效力來自授權母法，在授權範圍內對外有拘束力，違反等同違反母法。

醫療法的中央主管機關是衛生福利部，地方主管機關為直轄市、縣市政府衛生局。

法律授權訂命令時，授權目的、內容、範圍須具體明確，不得空白概括授權，本條以列舉七項事項符合此原則。

讀母法第78、79條 → 到全國法規資料庫搜尋人體試驗管理辦法等子法 → 比對申請、審查、查核細則 → 確認現行版本。

在全國法規資料庫查該辦法的修正日期與沿革，行政命令修正頻率高於母法，須核對最新發布版本。

IRB 組織與作業基準是依本條授權，由中央主管機關另訂的作業基準規範，於子法中查設置與運作要件。

光看醫療法78、79條不夠，須對照依本條訂定之辦法中利益迴避具體認定標準與揭露要求。

兩個都要。授權命令效力來自母法，在規範範圍內違反它等於違反醫療法，不是建議是規定。