醫療法 第 79-2 條
醫療機構對不同意參與人體試驗者或撤回同意之接受試驗者，應施行常規治療，不得減損其正當醫療權益。
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重點摘要醫療法第79條之2規定，醫療機構對不同意參與或撤回人體試驗的受試者，應施行常規治療，不得減損其正當醫療權益。
Q · 簽了人體試驗同意書反悔想退出，會影響我後續治療嗎？
依醫療法第79條之2，醫療機構對不同意參與或中途撤回同意的受試者，應施行常規治療，不得減損其正當醫療權益。也就是說，你拒絕或退出人體試驗後，能得到的治療必須跟從未被詢問參加試驗的同等病人一樣，醫院不得以此剋扣照護。同意書若載明「退出需賠償」等條款，因違反法律強制規定而無效。
白話解讀
在醫院走廊裡，最不對等的關係是什麼？是你和醫生。他懂你的病，你不懂。他知道治療選項，你只能聽他的。當醫生跟你說「我們有一個新的試驗，要不要參加？」很多人下意識的擔心是：如果我說不要，我會不會被當成「不配合的病人」？我之後的治療品質會不會打折？這條法規就是回應這個恐懼的。它直接寫在法律上：你拒絕參加人體試驗，或者參加了之後反悔退出，醫院都必須照常治療你，不能因此剋扣你應該得到的醫療照顧。這句話的份量在哪？它把「拒絕」這個權利從道德層面拉到法律層面。醫生違反這條，不只是不道德，是違法。
法律定性
醫療法第79條之2是規範人體試驗受試者保護的條文，明定醫療機構對不同意參與或已撤回同意的受試者，仍應施行常規治療，不得減損其正當醫療權益，使受試者的退出自由由倫理要求轉化為法律強制義務。
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Q1人體試驗退出後醫院會不會不理我？▾
不會。醫療法第79條之2明定醫院應對退出者施行常規治療，不得減損正當醫療權益，退出後你會回到與一般病人相同的治療軌道。
Q2簽了試驗同意書還能反悔嗎？▾
可以。受試者得隨時撤回同意，不需理由，也不負違約責任；同意書內「退出需賠償」條款因違反法律強制規定而無效。
Q3什麼叫「正當醫療權益」？▾
指你拒絕或退出試驗後得到的治療品質，必須與從未被詢問參加試驗的同等病情病人一致，不能因此縮水。
Q4醫師暗示不參加試驗治療會變差怎麼辦？▾
這已踩到本條紅線。保留對話證據，書面要求院方確認常規治療不受影響，並可向衛生主管機關與醫院人體試驗委員會申訴。
Q5違反醫療法第79條之2醫院會被怎樣？▾
屬行政違規，主管機關得依醫療法裁罰；若造成具體損害，受害人並得依民法侵權規定請求賠償。
Q6本條適用哪些試驗？▾
適用各類經核准的人體試驗，包含新藥、醫材、新術式等臨床試驗，不限大型藥物試驗。
Q7退出試驗要走什麼程序？▾
向試驗團隊明確表達退出意願（建議書面），要求院方確認回到常規治療軌道並留存紀錄。
Q8可以申訴的時效多久？▾
行政裁處權時效3年；民事損害賠償自知悉損害與加害人起2年、行為發生起最長10年。
容易搞混的概念 AI 輔助整理
| 比較面向 | 醫療法第79條之2 | 人體研究法第14條 |
|---|---|---|
| 規範對象 | 醫療機構施行的人體試驗受試者 | 人體研究的研究對象（範圍含非醫療機構的研究） |
| 核心保障 | 退出或拒絕後應施行常規治療，不得減損正當醫療權益 | 研究對象得隨時撤回同意而不受不利對待 |
| 違反責任 | 醫療法行政裁罰 + 可能民事賠償 | 人體研究法行政裁罰 + 可能民事賠償 |
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