醫療法 第 79-2 條

兩個並行最有效。醫院倫理委員會（IRB）熟悉內部運作，可以快速調查；主管機關（衛福部或地方衛生局）有行政處罰權，醫院會比較重視。申訴信同時寄兩邊並互列副本，醫院會感受到外部監督壓力，內部處理速度會明顯加快。

規範人體試驗受試者保護的條文，明定拒絕或退出試驗者醫院仍須施行常規治療，不得減損正當醫療權益。

受試者參加試驗後可隨時收回同意、退出試驗，不需理由、不負違約責任，且退出後治療不受影響。

指退出或拒絕試驗後得到的治療品質，必須與從未被問過參加試驗的同病情病人一致，不能縮水。

本條把「退出不受懲罰」從醫學倫理提升為醫療機構的法律強制義務，違反不只不道德，是違法。

向試驗團隊明確表達退出意願（建議書面）→ 要求院方書面確認回到常規治療軌道 → 留存紀錄。

保留診療紀錄、對話與簡訊證據 → 書面向醫院申訴引用第79條之2 → 同步向衛生主管機關與IRB反映。

不會。同意書非商業契約，撤回不負違約責任；「退出需賠償」條款違反強制規定而無效。

比對退出後治療紀錄與同病情未參加試驗病人的標準是否一致，並蒐集醫師態度轉變的對話、簡訊證據。

前者規範醫療機構的人體試驗，後者規範範圍更廣的人體研究，兩者都保障隨時撤回同意而不受不利對待。