醫療法 第 93 條

依中央主管機關公告的項目清單，主要包括各類醫用直線加速器、伽瑪刀、質子治療系統、心導管室設備、體外震波碎石機、特定核醫造影設備等。清單會隨醫療科技進步而調整，最新版本通常公告在衛福部官網，採購前要先查當期清單。

三步驟：章程目的須包含推動醫療技術升級的研究計畫；投資金額要達中央主管機關公告的門檻；向中央主管機關申請特別許可，並依第三十、三十一條設立醫療法人醫療機構。實務上能走通的案子極少，門檻設計上有意限縮在少數標誌性案例。

醫用直線加速器、伽瑪刀、質子治療系統、心導管室設備、體外震波碎石機、特定核醫造影設備等，項目由中央主管機關公告並定期調整。

醫療資源管理章的管制授權條文，賦予中央主管機關對危險性醫療儀器的審查評估權，並開放公益財團法人經許可設立醫院使用。

依醫療法第 30、31 條設立、以經營醫療機構為目的之醫療財團或社團法人所設的機構。

依第三項授權訂定的「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」等規則，項目清單公告於衛福部官網。

確認屬公告項目→備齊臨床需求與資源分布文件→送中央主管機關審查評估→核准後設置。

章程含研究計畫目的→投資金額逾門檻→申請特別許可→依第 30、31 條設立醫療法人醫療機構。

查衛福部官網公告的審查及評估辦法附表，採購前以當期清單為準，不能憑過去認知判斷。

申請書除臨床需求外，併陳區域醫療資源分布、預估服務量、轉診合作網絡，主動回應主管機關最怕的重複投資與閒置。

第 14 條管醫院設立與擴充的整體許可，93 條管特定危險性儀器的審查評估，兩者層次與標的不同。

一般機構走第一項審查；公益財團法人走第二項，須額外滿足研究目的、投資門檻與特別許可三層條件。