藥事法 第 48-21 條

沒有。三個月窗口期已於民國108年屆至，過了就無法依本條補提報。錯過的舊新藥將永遠失去第48條之13暫停核發學名藥許可證的保護傘，原廠只能依專利法走傳統侵權訴訟，沒有行政自動暫停的優勢。新獲准的新藥則可依第48條之4在拿到許可證後一定期限內提報。

食藥署「西藥專利連結登載專區」公開資料庫可查詢。輸入藥品許可證字號，可看到該藥目前登載的專利資訊、登載日期與專利類別。登載日期落在制度施行後三個月內，多半就是依本條過渡規定提報。登載日期本身不證明合法，還要看登載專利是否符合第48條之3第二項定義的三類專利，不符合者可申請刪除登載。

西藥專利連結制度的過渡條款，給制度施行前已有專利的舊新藥三個月窗口期補提報專利資訊。

新制施行時為銜接既有新藥而設的限時補正機制，讓舊新藥也能進入專利連結保護網，避免新法溯及不利既得權益。

制度施行後三個月，已於民國108年（2019）屆至，目前無法再依本條補報。

本條是進入保護的入場券（限時補報），第48條之13是進場後享有的暫停核發學名藥許可證保護。

至食藥署西藥專利連結登載專區，輸入許可證字號查登載紀錄、日期與專利類別。

查登載→確認日期在窗口期內→核對專利符合第48-3條三類，三關全過才受第48-13條保護。

鎖定查無登載的暢銷舊新藥，學名藥申請不會被暫停核發機制擋下，可優先啟動開發搶市場。

先拉「未在窗口期提報的暢銷舊新藥」清單，漏報的藥要從估值扣掉專利連結溢價。

提報者進入第48-13條暫停核發保護；未提報者永遠無法補登，只能走傳統專利侵權訴訟。

本條是限時的舊新藥過渡安排（已屆至），第48條之4是新獲准新藥許可證後的常態提報。