藥事法 第 64 條
- 1.中藥販賣業者及中藥製造業者，非經中央衛生主管機關核准，不得售賣或使用管制藥品。
- 2.中藥販賣業者及中藥製造業者售賣毒劇性之中藥，非有中醫師簽名、蓋章之處方箋，不得出售；其購存或出售毒劇性中藥，準用第五十九條之規定。
白話與解析 AI 輔助整理，以原文為準
重點摘要藥事法第64條規定中藥商售賣管制藥品須經中央衛生主管機關核准，售賣毒劇性中藥須有中醫師簽名蓋章之處方箋，並準用第59條登記購存出售紀錄。
Q · 中藥房可以直接賣附子、川烏這類毒劇性中藥給我嗎？
依藥事法第64條第2項，中藥販賣與製造業者售賣毒劇性中藥，必須要有中醫師簽名、蓋章之處方箋才能出售；同時其購存與出售須準用第59條，登記藥品名稱、數量等資料備查。至於管制藥品，業者非經中央衛生主管機關核准連售賣或使用都不行。客人自抄的方子、網路下載的處方都不算合法處方箋。
白話解讀
你以為中藥店就是抓抓四物、配個十全大補嗎？這條法律告訴你，中藥的世界裡有兩條看不見的紅線：一條叫「管制藥品」（像是某些含麻黃、罌粟殼成分的藥材，可能被當毒品前驅物管制），另一條叫「毒劇性中藥」（附子、烏頭、馬錢子這類用錯就出人命的猛藥）。前者，中藥商沒拿到衛福部許可連碰都不能碰；後者，沒有中醫師親筆簽名蓋章的處方箋，店家連賣都不能賣給你。如果你是消費者，這條保護你不會被隨便塞一帖可能致命的藥；如果你是業者，這條就是你刑事責任的引信，違反第一項可能直接吃上刑法或管制藥品管理條例的官司，不是行政罰那麼簡單。
法律定性
藥事法第64條為中藥流通的安全閘門條款，對中藥販賣與製造業者設兩道限制：管制藥品非經中央衛生主管機關核准不得售賣或使用；毒劇性中藥非有中醫師簽名蓋章之處方箋不得出售，且購存出售須準用第59條登記，違反者連動刑事與行政責任。
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Q1藥事法第64條在管什麼？▾
管中藥販賣與製造業者兩件事：售賣或使用管制藥品須經中央衛生主管機關核准；售賣毒劇性中藥須有中醫師簽名蓋章之處方箋，且購存出售準用第59條登記。
Q2中藥房沒處方箋賣附子會怎樣？▾
附子屬典型毒劇性中藥，依第64條第2項，沒有中醫師簽名蓋章之處方箋即不得出售，違反者依藥事法罰責處理並可能連動刑事責任。
Q3客人自己抄的方子能買毒劇性中藥嗎？▾
不行。法律上的處方箋必須是合格中醫師親筆簽名加蓋章的正式文件，自抄的、網路下載的、舊處方再用都不算。
Q4毒劇性中藥是什麼？▾
列載於中華藥典毒劇藥表的中藥材，如附子、烏頭、川烏、馬錢子，用量錯誤可能致命，依第12條認定。
Q5中藥的管制藥品指什麼？▾
依第11條與管制藥品管理條例第3條認定的成癮性麻醉或精神藥品成分，須主管機關核准才能流通。
Q6合法的中醫師處方箋要具備什麼？▾
合格中醫師親筆簽名加蓋章的正式文件，含執業字號、患者資料、藥材劑量，自抄或下載的都不算。
Q7中藥商要怎麼合法售賣毒劇性中藥？▾
確認屬毒劇藥表 → 查驗買方持中醫師簽章處方箋 → 出售後準用第59條登記名稱數量 → 保存備查。
Q8中藥商要進管制藥品成分要先做什麼？▾
先向衛生福利部食品藥物管理署申請核准，取得核准前進貨即違法。
Q9消費者怎麼判斷中藥房守不守法？▾
開口問「這個有沒有附子？要不要處方箋？」守法店家會說要醫師處方，違法的會慫恿你不用。
Q10中藥商被稽查要準備哪些紀錄？▾
每筆毒劇性中藥的處方箋影本與客戶簽收紀錄、購存出售登記簿冊，齊全即從找問題轉為走程序。
Q11管制藥品 vs 毒劇性中藥的限制差在哪？▾
管制藥品要主管機關核准才能售賣或使用；毒劇性中藥要中醫師處方箋才能出售，兩道閘門性質不同。
Q12藥事法第64條 vs 第60條差在哪？▾
第64條針對中藥業者的販售限制，第60條規範管制與毒劇藥品須醫師處方才得調劑供應，適用主體不同。
容易搞混的概念 AI 輔助整理
| 比較面向 | 管制藥品 | 毒劇性中藥 |
|---|---|---|
| 准入門檻 | 非經中央衛生主管機關核准不得售賣或使用 | 須有中醫師簽名蓋章之處方箋才能出售 |
| 判斷依據 | 管制藥品管理條例第3條（藥事法第11條） | 中華藥典毒劇藥表（藥事法第12條） |
| 紀錄義務 | 依管制藥品管理條例管理 | 準用第59條購存出售登記 |
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