藥事法 第 67 條
須由醫師處方或經中央衛生主管機關公告指定之藥物,其廣告以登載於學術性醫療刊物為限。
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重點摘要藥事法第 67 條規定,須醫師處方或中央公告指定之藥物,廣告僅限登載於學術性醫療刊物,於大眾媒體刊播即屬違法。
Q · 處方藥可以在臉書、電視、Line 群組打廣告嗎?
依藥事法第 67 條,須由醫師處方或經中央衛生主管機關公告指定之藥物,其廣告以登載於學術性醫療刊物為限。所謂學術性醫療刊物指以醫療專業人員為發行對象、有審稿機制的專業期刊。處方藥或指定藥物出現在電視、網路、報紙、社群等大眾媒體,廣告本身即屬違法,依同法第 91 條可處新臺幣 20 萬至 500 萬元罰鍰,不需要再證明廣告內容是否誇大。
白話解讀
你滑手機看到一則「神奇藥物」廣告,標榜療效驚人、副作用零。第一個該問的問題不是「真的假的」,而是「這個廣告為什麼會出現在這裡?」如果這是處方藥或中央衛生主管機關公告指定的藥物,它根本不該出現在你的臉書、IG、Line 群組、電視購物台,它的合法廣告場域只有一個:學術性醫療刊物(給醫師、藥師看的專業期刊)。為什麼?因為這類藥物的判斷風險太高,不能讓沒有醫學訓練的一般民眾自己決定要不要用。所以法律直接把廣告通路封死,只准在專業人士的圈子裡流通資訊。當你在大眾媒體看到這類藥物的廣告,那不是「行銷做得好」,而是「違法事證直接呈現在你眼前」。檢舉它,獎金可以分。
法律定性
藥事法第 67 條為藥物廣告的通路限制規範:須由醫師處方或經中央衛生主管機關公告指定之藥物,因其用藥判斷涉及高度專業風險,廣告僅限登載於學術性醫療刊物,使藥品資訊只流通至醫療專業人員,再由專業人員作為過濾者決定是否處方,藉以避免一般民眾受廣告誤導自行用藥。
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🗺 判斷流程
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Q1我看到的藥物廣告到底是處方藥還是成藥怎麼分?▾
藥盒會標示「指示藥品」「成藥」「醫師處方用藥」字樣。最簡單的判斷:藥局架上能直接拿取的是成藥或指示藥;必須憑醫師處方才能取得的是處方藥。也可上食藥署許可證查詢系統輸入藥名確認分類。處方藥廣告出現在大眾媒體本身即違法,不需分析內容是否誇大。
Q2醫師在自己的粉專分享處方藥使用經驗也違法嗎?▾
若只是學術討論、不提具體商品名、不暗示購買管道,通常不構成廣告。但若點名特定品牌、附藥商連結、寫到歡迎來診所拿,可能被認定為實質廣告;依藥事法第 70 條,暗示或影射醫療效能者亦視為藥物廣告,調查關鍵是實質效果而非動機。
Q3在學術研討會發表的投影片放上處方藥廣告也違法嗎?▾
限定醫療專業人員參加、不對外公開的學術研討會通常符合本條;但若研討會開放一般民眾參加,或會後將投影片公開上網,廣告的流通範圍即改變,違法風險立刻提高。會後資料是否上網、開放對象是誰,比廣告內容本身更關鍵。
Q4處方藥可以打廣告嗎?▾
處方藥與中央公告指定藥物的廣告只能登在學術性醫療刊物,出現在電視、網路、報紙、社群等大眾媒體本身就違法。
Q5藥事法 67 條的學術性醫療刊物是什麼?▾
以醫療專業人員為發行對象、設有審稿機制、流通範圍限於專業圈的醫療期刊,判斷重點是實質讀者是否為專業人士。
Q6什麼叫公告指定之藥物?▾
經中央衛生主管機關公告,因使用風險較高而與處方藥一同限制廣告通路的藥物。
Q7處方藥廣告限制跟成藥廣告差在哪?▾
成藥、指示藥可在大眾媒體刊登(須先審查);處方藥與指定藥物只能登學術性醫療刊物,差別在通路而非內容。
Q8看到違法處方藥廣告怎麼檢舉?▾
截圖固定廣告畫面、平台、日期與 URL,查證藥品分類後向當地衛生局或食藥署檢舉,並依檢舉獎勵辦法請領獎金。
Q9怎麼確認某藥是不是處方藥?▾
看藥盒標示是否為醫師處方用藥,或上食藥署許可證查詢系統輸入藥名,藥品分類欄會明確標示。
Q10被檢舉違反第 67 條會被罰多少?▾
依第 91 條處 20 萬至 500 萬元罰鍰,廣告持續刊登期間每次刊登均為新的違法行為,時效會重新起算。
Q11診所粉專要怎麼發藥品衛教才不違法?▾
不點名特定處方藥品牌、不暗示療效、不附購買管道;點名加暗示療效發在公開粉專就可能被認定違法廣告。
Q12處方藥廣告限制 vs 成藥審查制差在哪?▾
第 67 條對處方藥是通路封死(只能登專業刊物);第 66 條對成藥是事前審查(審過可登大眾媒體)。
容易搞混的概念 AI 輔助整理
| 藥品類別 | 可否大眾媒體廣告 | 法律依據 |
|---|---|---|
| 成藥 | 可(須先經審查) | 藥事法第 66 條審查制 |
| 指示藥 | 可(須先經審查) | 藥事法第 66 條審查制 |
| 處方藥 | 否,僅限學術性醫療刊物 | 藥事法第 67 條 |
| 中央公告指定藥物 | 否,僅限學術性醫療刊物 | 藥事法第 67 條 |
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