藥事法 第 69 條
非本法所稱之藥物，不得為醫療效能之標示或宣傳。
白話與解析 AI 輔助整理，以原文為準
重點摘要藥事法第69條規定，非屬本法所稱之藥物者，不得標示或宣傳醫療效能，違者依第91條處6萬至2500萬元罰鍰。
Q · 保健食品或健康器材可以說自己能治病嗎？
依藥事法第69條，凡非屬本法所稱之藥品或醫療器材者，不得標示或宣傳醫療效能。也就是說，食品、保健品、能量產品、磁石器材等只要沒有藥品或醫療器材許可證，就不能宣稱「治療」「療效」「改善疾病」。違反者依第91條可處新臺幣6萬元至2500萬元罰鍰，並得命令限期改善或停業。
白話解讀
你在網路上常看到「神奇能量手環改善血液循環」「磁石床墊治療失眠」「某種水可以排毒抗癌」。這些東西的共通點是:它們根本不是藥。法律上的藥物有嚴格定義(藥事法第6條),必須經過食藥署審查取得許可證。沒有這張許可證的東西,你叫它「健康食品」「保健器材」「能量產品」都可以,但你不能說它「治療」「療效」「醫療效能」。為什麼?因為一旦這些非藥產品被允許宣稱醫療效能,真正的病人會放棄正規治療去買這些東西,後果是可逆的就算了,癌症病人錯過黃金治療期是要命的。這條法律不是在保護藥廠的市場,是在保護病人的命。當你看到任何非藥物號稱有醫療效能,你看到的不只是誇大廣告,而是一條會帶人遠離正規醫療的歧路。
法律定性
藥事法第69條為非藥物醫療效能宣傳禁止規定。凡非屬藥事法定義之藥品或醫療器材者，不論以食品、保健品、器材或能量產品等名義販售，均不得標示或宣傳其具有診斷、治療、減輕或預防疾病之醫療效能，以維護國民健康及消費資訊正確性，避免病人因誤信而延誤正規醫療。
試算與流程 AI 輔助整理，結果僅供參考
🗺 判斷流程
大家也在問 AI 輔助整理
Q1保健食品包裝上寫「幫助維持健康」這樣算違法嗎?▾
看具體用語。「幫助維持健康」「補充營養」這種一般性描述通常不算宣稱醫療效能，合法。但「改善高血壓」「治療糖尿病」「預防癌症」這種指涉特定疾病的詞就違法。中間還有大量灰色地帶，例如「促進血液循環」「調節免疫力」這類詞，如果產品沒取得健康食品許可，使用這些詞也會被認定違法。內行人提示：衛生局判斷的關鍵不是字面，是整體傳達的訊息。
Q2夜市賣的草藥膏標榜可以治皮膚病,我可以買嗎?▾
可以買但風險極高。沒有藥品許可的草藥膏在法律上是違法商品，業者標榜療效更是觸法。風險包括成分不明可能含類固醇或重金屬、使用後惡化求償無門、延誤就醫。內行人提示：如果產品標榜「祖傳」「秘方」「自製」之一，且沒有任何衛生主管機關字號，基本上都是違法商品，不要拿皮膚當實驗品。
Q3我朋友做直銷一直推薦我買保健品說可以治病,該怎麼處理?▾
兩件事分開。健康層面，提醒自己該看醫師還是要看，不要把產品當治療；法律層面，可蒐集療效宣稱證據（對話截圖、會議錄影），向衛生局檢舉直銷公司（責任主要在公司）。內行人提示：本條法律效力遠高於直銷協會內規，公司被衛生局重罰一次的損失通常比任何內部稽核都嚴重，正規直銷公司其實非常怕被檢舉到本條。
Q4藥事法第69條是什麼？▾
規定非屬本法所稱之藥物者不得標示或宣傳醫療效能，是辨識市面誇大療效產品違法性的核心法條。
Q5什麼叫醫療效能？▾
指診斷、治療、減輕或直接預防人類疾病之功能宣稱，例如治療、療效、改善某疾病、預防癌症。
Q6保健食品和健康食品差在哪？▾
健康食品經許可可標示特定保健功效（小綠人標章），一般保健食品無許可且不得宣稱任何療效。
Q7哪些產品受第69條限制？▾
所有非屬藥品或醫療器材的產品：食品、保健品、能量產品、磁石器材、化粧品等，皆不得宣稱療效。
Q8誇大療效產品怎麼檢舉？▾
截圖保存療效宣稱證據，到食藥署查無許可字號，向所在地衛生局檢舉，部分縣市有檢舉獎金。
Q9買到誇大療效產品怎麼退費？▾
引用第69條向業者主張違法廣告施壓退費，拒退可依消保法第22條主張不實廣告求償。
Q10違反第69條罰多少錢？▾
依第91條處新臺幣6萬至2500萬元罰鍰，並得命限期改善或停業。
Q11怎麼判斷一個產品是不是違法宣稱療效？▾
查有無藥品或醫療器材許可字號，無字號卻使用治療、療效、改善疾病等詞即違法，口頭話術也算。
Q12藥事法69條 vs 食安法28條哪個適用？▾
非藥物若是食品宣稱療效，食安法第28條與藥事法第69條可能競合；器材或能量產品則主要適用第69條。
容易搞混的概念 AI 輔助整理
| product_type | can_claim_efficacy | governing_law | approval_required |
|---|---|---|---|
| 藥品 | 可（限許可範圍） | 藥事法 | 藥品許可證 |
| 醫療器材 | 可（限許可範圍） | 藥事法、醫療器材管理法 | 醫療器材許可證 |
| 健康食品 | 限特定保健功效，不得宣稱治療 | 健康食品管理法 | 健康食品許可證（小綠人標章） |
| 一般食品／保健品 | 不可（違反第69條） | 藥事法、食安法第28條 | 無，但禁宣稱療效 |
| 能量產品／磁石器材 | 不可（違反第69條） | 藥事法 | 無許可即不得宣稱療效 |
其他國家怎麼規定 6 國
AI 輔助整理之對應參考，非官方對照，以各國原文為準
🔒還有 10 題問答 · 易混淆概念對照 · 6 國規定比較
把多條並列逐欄比較