藥事法 第 69 條
非本法所稱之藥物，不得為醫療效能之標示或宣傳。
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重點摘要藥事法第69條規定，非屬本法所稱之藥物者，不得標示或宣傳醫療效能，違者依第91條處6萬至2500萬元罰鍰。
Q · 保健食品或健康器材可以說自己能治病嗎？
依藥事法第69條，凡非屬本法所稱之藥品或醫療器材者，不得標示或宣傳醫療效能。也就是說，食品、保健品、能量產品、磁石器材等只要沒有藥品或醫療器材許可證，就不能宣稱「治療」「療效」「改善疾病」。違反者依第91條可處新臺幣6萬元至2500萬元罰鍰，並得命令限期改善或停業。
白話解讀
你在網路上常看到「神奇能量手環改善血液循環」「磁石床墊治療失眠」「某種水可以排毒抗癌」。這些東西的共通點是:它們根本不是藥。法律上的藥物有嚴格定義(藥事法第6條),必須經過食藥署審查取得許可證。沒有這張許可證的東西,你叫它「健康食品」「保健器材」「能量產品」都可以,但你不能說它「治療」「療效」「醫療效能」。為什麼?因為一旦這些非藥產品被允許宣稱醫療效能,真正的病人會放棄正規治療去買這些東西,後果是可逆的就算了,癌症病人錯過黃金治療期是要命的。這條法律不是在保護藥廠的市場,是在保護病人的命。當你看到任何非藥物號稱有醫療效能,你看到的不只是誇大廣告,而是一條會帶人遠離正規醫療的歧路。
法律定性
藥事法第69條為非藥物醫療效能宣傳禁止規定。凡非屬藥事法定義之藥品或醫療器材者，不論以食品、保健品、器材或能量產品等名義販售，均不得標示或宣傳其具有診斷、治療、減輕或預防疾病之醫療效能，以維護國民健康及消費資訊正確性，避免病人因誤信而延誤正規醫療。
大家也在問 AI 輔助整理
Q1保健食品可以說療效嗎？▾
不行。保健食品宣稱治療、改善疾病違反藥事法第69條，只有取得健康食品許可者才能在範圍內標示特定保健功效。
Q2磁石床墊號稱治百病違法嗎？▾
違法。磁石床墊若無醫療器材許可證卻宣稱改善高血壓、糖尿病等療效，違反第69條，業者最高可罰2500萬元。
Q3藥事法第69條罰多少？▾
依第91條，違反第69條處新臺幣6萬至2500萬元罰鍰，並得命限期改善或停業。
Q4怎麼檢舉誇大療效產品？▾
截圖保存療效宣稱證據，向所在地衛生局檢舉，部分縣市提供檢舉獎金。
Q5口頭說療效也算違法嗎？▾
算。藥事法上的宣傳包含口頭、影片、私訊、直銷話術等所有形式，不限書面文宣。
Q6買到誇大療效產品可以退費嗎？▾
可以。可引用第69條向業者主張違法廣告施壓退費，亦得依消保法第22條主張不實廣告求償。
Q7什麼是醫療效能？▾
指診斷、治療、減輕或預防人類疾病之功能宣稱，例如治療、療效、改善某疾病。
Q8天然或祖傳秘方可以宣稱療效嗎？▾
不行。判斷標準是有無藥品或醫療器材許可，與是否天然、祖傳、無副作用無關。
容易搞混的概念 AI 輔助整理
| product_type | can_claim_efficacy | governing_law | approval_required |
|---|---|---|---|
| 藥品 | 可（限許可範圍） | 藥事法 | 藥品許可證 |
| 醫療器材 | 可（限許可範圍） | 藥事法、醫療器材管理法 | 醫療器材許可證 |
| 健康食品 | 限特定保健功效，不得宣稱治療 | 健康食品管理法 | 健康食品許可證（小綠人標章） |
| 一般食品／保健品 | 不可（違反第69條） | 藥事法、食安法第28條 | 無，但禁宣稱療效 |
| 能量產品／磁石器材 | 不可（違反第69條） | 藥事法 | 無許可即不得宣稱療效 |
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