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藥事法91

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  1. 1.違反第六十五條或第八十條第一項第一款至第四款規定之一者,處新臺幣二十萬元以上五百萬元以下罰鍰
  2. 2.違反第六十九條規定者,處新臺幣六十萬元以上二千五百萬元以下罰鍰,其違法物品沒入銷燬之。

白話與解析 AI 輔助整理,以原文為準

重點摘要藥事法第 91 條規定:藥商違規廣告罰 20 萬至 500 萬元;非藥商假冒療效罰 60 萬至 2500 萬元並沒入銷燬。

Q · 非藥商在廣告宣稱療效會被罰多少?

非藥商宣稱療效罰 60 萬到 2500 萬,比藥商廣告違規重三倍

依藥事法第 91 條,違反第 65 條(藥商刊播未核准廣告)或第 80 條第 1 項第 1 至 4 款者,處新臺幣 20 萬至 500 萬元罰鍰;非藥商違反第 69 條假冒醫療效能者,處 60 萬至 2500 萬元罰鍰,違法物品並沒入銷燬。立法者對非藥商宣稱療效採重罰,因其直接誤導民眾、可能使重症患者放棄正規治療。

白話解讀

你在 IG 上看到一個保健食品廣告寫著「三天降血壓、根治糖尿病」,下面標註「未經衛福部認證」這幾個小字。你以為這只是誇大行銷,頂多被檢舉下架。錯了。這條法律告訴你:那則廣告本身就值新台幣 60 萬到 2500 萬的罰鍰,物品還會被沒入銷燬。藥事法第 91 條把廣告違規拆成兩個層次:藥商刊播未經核准的廣告(25條)、或非藥商假冒藥效(69條),罰鍰額度天差地遠。為什麼後者罰得這麼重?因為立法者抓到了關鍵:真正會害死人的不是合格藥商在邊緣試探,而是賣茶葉、賣鍋具、賣按摩椅的廠商假冒醫療效能,讓真正生病的人放棄正規治療。當你下次看到「療效」兩個字出現在非藥品的包裝或廣告上,你看到的不是行銷話術,是一張 60 萬起跳的罰單預訂單。

法律定性

藥事法第 91 條為藥物廣告違規的罰則條文,依違規主體與行為分兩級裁罰:藥商刊播未經核准廣告(第 65 條)或違反回收義務(第 80 條第 1 項第 1 至 4 款)處 20 萬至 500 萬元;非藥商假冒醫療效能(第 69 條)處 60 萬至 2500 萬元並沒入銷燬違法物品,後者罰度為前者三倍以上。

試算與流程

AI 輔助整理,以條文原文為準

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Q1我只是在自己 FB 分享朋友的產品介紹,這也會被罰嗎?

會。第 69 條的「非藥商」包括任何個人帳號。只要貼文內容讓人合理認為產品能治療某種疾病或改善生理機能,就構成宣稱療效,最高罰 60 萬。避開「治」「療」「改善」「根治」等動詞,改用主觀感受描述,法律上較難認定為療效宣稱。

Q2什麼算「療效」?「美白」「保濕」這種算嗎?

美白、保濕屬化妝品範疇,由化粧品衛生安全管理法另行規範。藥事法的「療效」指針對特定疾病的治療、預防、改善,如降血壓、治糖尿病、抗癌。「保健肝臟功能」這類暗示療效的模糊寫法實務上仍可能違規。食藥署公告的「易誤解或誇大療效用詞」清單是最權威判斷標準。

Q3檢舉成功真的有獎金嗎?

有,但依縣市而定。如台北市衛生局有違規查獲獎金制度,檢舉人可分得罰鍰 5% 至 50%,須具名檢舉、提供具體事證且查獲屬實。匿名檢舉會處理但無獎金。大額案件即使分 5% 也可觀,但獎金通常須等行政處分確定且罰鍰入帳後才發放。

Q4藥事法第 91 條罰多少錢?

違反第 65 條罰 20 萬至 500 萬,違反第 69 條罰 60 萬至 2500 萬並沒入銷燬,兩級差距三倍以上。

Q5藥商違規與非藥商宣稱療效罰則差在哪?

藥商違規廣告(第 65 條)20-500 萬;非藥商假冒療效(第 69 條)60-2500 萬並沒入銷燬,後者更重。

Q6什麼叫「宣稱療效」?

對非藥品宣稱能治療、預防或改善特定疾病,如降血壓、治糖尿病、抗癌,即構成違反第 69 條。

Q7「沒入銷燬」是什麼意思?

主管機關將違法物品強制收歸並銷毀,不返還行為人,是第 69 條違規的附加處分。

Q8怎麼檢舉誇大療效廣告?

截圖存證(平台、時間、廠商、連結)→ 食藥署違規廣告檢舉系統或撥 1919 → 具名留聯絡方式可能有獎金。

Q9被裁罰的罰鍰怎麼算?

依行政罰法第 18 條斟酌情節、所得利益、影響範圍,於法定區間內裁量,20 萬為不可低於的下限。

Q10檢舉獎金有多少?

依縣市而定,如台北市可分得罰鍰 5% 至 50%,須具名、提供事證且查獲屬實,處分確定後發放。

Q11怎麼證明對方有宣稱療效?

保存完整廣告截圖、時間戳記、商品連結與包裝實物,比對食藥署「易誤解或誇大療效用詞」清單佐證。

Q12藥事法第 91 條 vs 食安法第 28 條哪個適用?

食品宣稱療效適用食安法第 28 條,藥品與非藥品假冒醫療效能適用藥事法;競合時依個案產品屬性認定。

其他國家怎麼規定 6

日本医薬品医療機器等法(薬機法)第66条(誇大広告の禁止)・第85条以下(罰則)
韓國약사법 제68조(과장광고 등의 금지) 및 제95조(벌칙)
中國中华人民共和国药品管理法 第90条 + 广告法 第58条(虚假药品广告处罚)
德國Heilmittelwerbegesetz (HWG) § 3 (irreführende Werbung), § 15 (Strafvorschriften)
法國Code de la santé publique, art. L.5122-1 et s. (publicité des médicaments) ; sanctions art. L.5422
美國FDCA 21 U.S.C. § 352 (misbranding) ; FTC Act § 12 & § 5 (false advertisement of drugs)

AI 輔助整理之對應參考,非官方對照,以各國原文為準

立法沿革 4

(0820118 全文修正)

違反第六十條第二項、第六十三條、第六十五條、第六十九條、第八十條第一項第一款至第三款規定之一,或調劑、供應管制藥品違反第六十條第一項規定者,處新臺幣六萬元以上三十萬元以下罰鍰。   違反第六十條第二項或調劑、供應管制藥品違反同條第一項規定者,對其藥品管理人,亦處以前項之罰鍰。   違反第六十九條規定者,其標示醫療效能之物品沒入銷燬之。

立法理由一、配合原條文第七十九條違反條文條次之變更,並斟酌情節輕重,將原第七十九條修正為修正條文第九十一條及第九十二條,並酌予提高罰鍰金額。   二、修正條文第九十一條及第九十二條均增訂第二項,併罰其藥品管理人或監製人。   三、修正條文第九十一條增訂第三項,以應實際需要。   四、修正條文第九十二條增訂第三項,對於違反第五十七條第二項規定,即藥物工廠設備及衛生條件不符標準,經主管機關限期改善而逾期不改善者,得停止其營業,並不准展延藥物許可證,以維持產品品質良好與安全。

(0930330 修正)

違反第六十五條、第六十九條或第八十條第一項第一款至第三款規定之一者,處新臺幣六萬元以上三十萬元以下罰鍰。   違反第六十九條規定者,其標示醫療效能之物品沒入銷燬之。

立法理由配合相關條文之修正,酌修罰則規定。

(0950428 修正)

違反第六十五條或第八十條第一項第一款至第三款規定之一者,處新臺幣二十萬元以上五百萬元以下罰鍰。   違反第六十九條規定者,處新臺幣六十萬元以上二千五百萬元以下罰鍰,其違法物品沒入銷燬之。

立法理由有關非藥商刊播藥物廣告及非藥物宣稱療效規定,原條文罰鍰範圍過狹,以致實務執行上時生困擾,再因罰鍰過低而無法遏阻違規情事,爰以提高罰鍰額度及範圍,以杜絕不法,保障消費者權益。

(1010605 修正)

違反第六十五條或第八十條第一項第一款至第四款規定之一者,處新臺幣二十萬元以上五百萬元以下罰鍰。   違反第六十九條規定者,處新臺幣六十萬元以上二千五百萬元以下罰鍰,其違法物品沒入銷燬之。

立法理由一、第一項配合修正條文第八十條第一項增訂第四款,酌為文字修正。   二、第二項未修正。

(0820118 全文修正)

一、配合原條文第七十九條違反條文條次之變更,並斟酌情節輕重,將原第七十九條修正為修正條文第九十一條及第九十二條,並酌予提高罰鍰金額。   二、修正條文第九十一條及第九十二條均增訂第二項,併罰其藥品管理人或監製人。   三、修正條文第九十一條增訂第三項,以應實際需要。   四、修正條文第九十二條增訂第三項,對於違反第五十七條第二項規定,即藥物工廠設備及衛生條件不符標準,經主管機關限期改善而逾期不改善者,得停止其營業,並不准展延藥物許可證,以維持產品品質良好與安全。

(0930330 修正)

配合相關條文之修正,酌修罰則規定。

(0950428 修正)

有關非藥商刊播藥物廣告及非藥物宣稱療效規定,原條文罰鍰範圍過狹,以致實務執行上時生困擾,再因罰鍰過低而無法遏阻違規情事,爰以提高罰鍰額度及範圍,以杜絕不法,保障消費者權益。

(1010605 修正)

一、第一項配合修正條文第八十條第一項增訂第四款,酌為文字修正。   二、第二項未修正。

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藥事法 全文

原始資料來源:全國法規資料庫、立法院法學系統。AI 加值內容僅供理解輔助,法律效力以原文為準。

事實摘要

以下各句為自含語境之客觀事實描述;引用請以全國法規資料庫為準。

  1. 藥事法第 91 條規定:「違反第六十五條或第八十條第一項第一款至第四款規定之一者,處新臺幣二十萬元以上五百萬元以下罰鍰。違…」(全文完整收錄於法律人 LawPlayer,條文以全國法規資料庫為準)。
  2. 藥事法第 91 條的白話解說與適用重點整理收錄於法律人 LawPlayer 本頁解說區,條文原文以全國法規資料庫為準。
  3. 藥事法第 91 條最近一次修正為民國 101 年,歷次修正沿革收錄於法律人 LawPlayer 本頁沿革區(資料來源:全國法規資料庫)。