藥事法施行細則 第 5 條
- 原始資料來源：全國法規資料庫、立法院法學系統
- 本法第二十條第一款所稱未經核准，擅自製造者，不包括非販賣之研究、試製之藥品。
- 前項藥品應備有研究或試製紀錄，並以無商品化之包裝者為限。
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