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藥品嚴重不良反應通報辦法 第 9 條

  • 原始資料來源：全國法規資料庫、立法院法學系統
  1. 藥商知悉藥品嚴重不良反應時，應主動調查及評估通報資料之成因相關性。
  2. 藥商依前項調查及評估結果，發現未預期或超出預期發生頻率之藥品嚴重不良反應，或有新增或變更禁忌、使用限制之必要者，應依藥品安全監視管理辦法第六條規定辦理。
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