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藥品嚴重不良反應通報辦法 第 9 條

  1. 1.藥商知悉藥品嚴重不良反應時，應主動調查及評估通報資料之成因相關性。
  2. 2.藥商依前項調查及評估結果，發現未預期或超出預期發生頻率之藥品嚴重不良反應，或有新增或變更禁忌、使用限制之必要者，應依藥品安全監視管理辦法第六條規定辦理。
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事實摘要

以下各句為自含語境之客觀事實描述；引用請以全國法規資料庫為準。

  1. 藥品嚴重不良反應通報辦法第 9 條規定：「藥商知悉藥品嚴重不良反應時，應主動調查及評估通報資料之成因相關性。藥商依前項調查及評估結果，發現…」（全文完整收錄於法律人 LawPlayer，條文以全國法規資料庫為準）。