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藥品優良臨床試驗作業準則第 48 條

原始資料來源：全國法規資料庫、立法院法學系統

試驗主持人、試驗機構或試驗委託者之試驗相關人員不遵從試驗計畫書或本準則之規定時，試驗委託者應採取迅速之措施以確保其遵從。
試驗主持人、試驗機構不遵從前項措施者，試驗委託者應依第一百十六條之規定處理。

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第一章總則 §1
第二章受試者保護 §16
第三章人體試驗委員會 §25
第四章試驗主持人 §30
第五章試驗委託者 §40
- 第一節通則 §40
- 第二節品質保證及品質管制 §49
- 第三節數據處理及保存 §53
- 第四節試驗藥品之管理 §62
- 第五節監測 §73
- 第六節稽核 §80
第六章臨床試驗之申請與審查 §83
第七章臨床試驗之進行 §89
- 第一節試驗計畫書 §89
- 第二節試驗藥品 §92
- 第三節紀錄與報告 §98
- 第四節試驗之中止與終止 §112
- 第五節多機構合作臨床試驗 §117
第八章附則 §122

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