藥品查驗登記審查準則 第 79 條

中藥查驗登記申請書之效能或適應症欄，應符合下列規定： 一、依據中央衛生主管機關公告之基準方者，所載與基準方相符。 二、依據固有典籍者，所載與典籍相符。 三、依據其他藥商之藥品許可證所載處方者，所載與藥品許可證相符。 四、經臨床試驗者，所載與經備查之臨床試驗報告相符。