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藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則第 15 條

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1.執行生體可用率及生體相等性試驗之採樣與時間，規定如下：一、抽血時間至少應持續至到達最高血中濃度（Cmax）後三倍以上之藥品排除半衰期；取尿應有適當之採樣時間。二、採樣次數，應以足可說明藥品於體內之吸收、分布及排除為原則。三、交叉試驗中，服藥前之藥品血中濃度不得超過最高血中濃度（Cmax）之百分之五。且二次處理期間（treatment period）應有適當之藥品洗除期間（washout period），原則上至少應為該藥品排除半衰期之五倍。
2.多劑量試驗之採樣與時間，得不受前項規定之限制。但其採樣時間，應達到足以測定其穩定狀態（steady state）之血中濃度。

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藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則第 15 條規定：「執行生體可用率及生體相等性試驗之採樣與時間，規定如下：一、抽血時間至少應持續至到達最高血中濃度…」（全文完整收錄於法律人 LawPlayer，條文以全國法規資料庫為準）。
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