藥物優良製造準則 第 70 條
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最高管理階層應確保品質政策包括下列事項： 一、適當並符合製造業者之目的。 二、符合要求並維持品質管理系統有效性之承諾。 三、提供建立與審查品質目標之架構。 四、在製造業者組織內溝通並獲得瞭解。 五、審查品質政策之適用性。
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