醫療器材品質管理系統準則 第 10 條
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前條第二款品質手冊,其內容應包括下列事項: 一、系統之文件架構。 二、系統之範圍;其內容有排除適用或不實施之情形者,並應載明其理由。 三、系統所定之程序。 四、系統流程間之相互作用。
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原始資料來源:全國法規資料庫、立法院法學系統。AI 加值內容僅供理解輔助,法律效力以原文為準。
前條第二款品質手冊,其內容應包括下列事項: 一、系統之文件架構。 二、系統之範圍;其內容有排除適用或不實施之情形者,並應載明其理由。 三、系統所定之程序。 四、系統流程間之相互作用。
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