醫療器材品質管理系統準則 第 13 條
- 原始資料來源：全國法規資料庫、立法院法學系統
- 製造業者應製作符合本準則規定之紀錄，並妥善保存；紀錄應保持清晰易讀、易於鑑別及檢索。
- 製造業者應以書面建立前項紀錄之管制程序；其管制內容包括鑑別、儲存、保全、檢索、保護、保存期限及處理。
- 第一項紀錄之保存期限，應不少於醫療器材有效期間，且不得少於產品自製造業者放行之日起三年。但其他法規規定較長者，從其規定。
- 製造業者應依個人資料保護法之規定，訂定並執行紀錄內機敏健康資訊之保護措施。
117 人 正在學習
起訴書實戰
陳樂樂律師 · 3 小時
NT$3,690
NT$13,800
省 $10,110
用完 AI 分析後回來繼續 — 法律人 LawPlayer 有白話解說、立法理由、相關判決，搭配 AI 分析更完整
AI 延伸分析
AI 幫你讀法規
一鍵將「醫療器材品質管理系統準則 第13條」送入 AI 平台，深度解析法條邏輯、構成要件與實務應用
