醫療器材品質管理系統準則 第 24 條

第二十二條之紀錄，其內容應包括下列事項： 一、審查之事項及其內容。 二、為維持品質管理系統及其流程合適性、適當性與有效性，必要之改進措施。 三、因應客戶要求有關產品之改進措施。 四、配合法令增修之因應措施。 五、執行第二款至前款措施之資源需求。