醫療器材品質管理系統準則 第 29 條
- 原始資料來源：全國法規資料庫、立法院法學系統
- 為確保產品製造之品質，製造業者應以書面訂定工作環境之規範，並應予以監控及管制。
- 前項規範，應包括下列事項： 一、人員與產品或作業環境接觸，足以影響醫療器材安全或性能者，其人員健康、清潔及服裝條件。 二、確保於特殊環境條件下工作之臨時人員，其應具備之能力或受具備該等能力之人監管。
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