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醫療器材品質管理系統準則 第 49 條

  • 原始資料來源：全國法規資料庫、立法院法學系統
  1. 製造業者必要時應就特定醫療器材，以書面訂定可供查證之安裝要求事項及允收基準。
  2. 製造業者同意客戶之要求，由其本身及其授權代理人以外之第三人安裝醫療器材者，製造業者應提供該第三人符合依前項所定事項及基準之文件。
  3. 製造業者應就其本身或其授權代理人所為之安裝，製作紀錄並保存。
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