醫療器材品質管理系統準則 第 50 條
- 1.醫療器材之售後有特定規格要求者，製造業者應以書面訂定服務之執行程序，及執行與查證之參考量測方式或其他資料。
- 2.前項服務，製造業者或其授權代理人應製作紀錄並保存。
- 3.製造業者應分析前項紀錄；其有申訴者，應確認有無處理及處理結果。必要時，應將處理結果納入改善之參考。
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法條整合閱讀 · ArticleV09
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