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醫療器材品質管理系統準則第 51 條

原始資料來源：全國法規資料庫、立法院法學系統

製造業者應保存各滅菌批次之滅菌流程參數紀錄。
前項紀錄之內容，應可追溯至醫療器材之每生產批次。

找編章節

第一章總則 §1
第二章品質管理系統 §4
第三章製造業者最高管理階層責任 §14
第四章資源管理 §25
第五章產品實現 §31
第六章量測、分析及改進 §60
第七章附則 §78

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