醫療器材品質管理系統準則 第 54 條
- 原始資料來源：全國法規資料庫、立法院法學系統
- 製造業者應以書面建立產品實現流程中，識別產品之程序及方式，確保退回產品及其他產品之區隔。
- 製造業者應於產品實現之生產、儲存、安裝及服務流程，鑑別產品之監測結果符合要求；通過特定檢查、測試或特准之產品，始得放行、使用或安裝。
- 製造業者應依就本法第十九條第一項所公告一定風險等級之醫療器材，以書面訂定其單一識別系統。
117 人 正在學習
起訴書實戰
陳樂樂律師 · 3 小時
NT$3,690
NT$13,800
省 $10,110
用完 AI 分析後回來繼續 — 法律人 LawPlayer 有白話解說、立法理由、相關判決，搭配 AI 分析更完整
AI 延伸分析
AI 幫你讀法規
一鍵將「醫療器材品質管理系統準則 第54條」送入 AI 平台，深度解析法條邏輯、構成要件與實務應用
