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醫療器材品質管理系統準則第 61 條

原始資料來源：全國法規資料庫、立法院法學系統

為辦理品質管理系統有效性之評估，製造業者應蒐集及監測符合客戶要求之資訊。
製造業者應以書面訂定前項資訊蒐集與使用之方法。

找編章節

第一章總則 §1
第二章品質管理系統 §4
第三章製造業者最高管理階層責任 §14
第四章資源管理 §25
第五章產品實現 §31
第六章量測、分析及改進 §60
第七章附則 §78

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