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醫療器材品質管理系統準則 第 65 條

  • 原始資料來源：全國法規資料庫、立法院法學系統
  1. 製造業者應定期執行內部稽核，確認品質管理系統之有效性及法規符合性。
  2. 製造業者應訂定前項稽核之程序，其內容包括與稽核之規劃、執行、記錄及稽核結果報告有關之權責劃分與要求。
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