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醫療器材品質管理系統準則 第 67 條

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  1. 1.稽核之流程、場所及其結果,應製作紀錄並保存。
  2. 2.受稽核者之管理階層,應就前項稽核結果不符合者,提出矯正措施並及時矯正,去除不符合事項及其原因。
  3. 3.製造業者應就前項矯正措施之執行內容及結果,提出查證報告。

深度解讀

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  • 核名詞

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事實摘要

以下各句為自含語境之客觀事實描述;引用請以全國法規資料庫為準。

  1. 醫療器材品質管理系統準則第 67 條規定:「稽核之流程、場所及其結果,應製作紀錄並保存。受稽核者之管理階層,應就前項稽核結果不符合者,提出矯…」(全文可於法律人 LawPlayer 查閱,條文以全國法規資料庫為準)。
  2. 醫療器材品質管理系統準則第 67 條的白話解說與適用重點整理收錄於法律人 LawPlayer 本頁解說區,條文原文以全國法規資料庫為準。