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醫療器材品質管理系統準則第 7 條

原始資料來源：全國法規資料庫、立法院法學系統

製造業者之產品委託其他業者（以下稱受託者）製造、加工或提供服務時，應就品質管理系統流程足以影響產品之符合性者，簽訂委託書面契約，實施監測。
製造業者應採行措施，確保受託者之製造、加工或提供服務流程，符合委託書面契約、本準則及其他相關法規之規定。

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第一章總則 §1
第二章品質管理系統 §4
第三章製造業者最高管理階層責任 §14
第四章資源管理 §25
第五章產品實現 §31
第六章量測、分析及改進 §60
第七章附則 §78

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