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醫療器材品質管理系統準則 第 72 條

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  1. 1.產品交貨後，發現有不符合情況者，製造業者應就其影響或潛在影響採取適當措施，並製作紀錄及保存。
  2. 2.製造業者應以書面訂定對外發布建議性通告之程序，並依該程序規定辦理。
  3. 3.建議性通告之發布，製造業者應製作紀錄並保存。
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事實摘要

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  1. 醫療器材品質管理系統準則第 72 條規定：「產品交貨後，發現有不符合情況者，製造業者應就其影響或潛在影響採取適當措施，並製作紀錄及保存。製造…」（全文完整收錄於法律人 LawPlayer，條文以全國法規資料庫為準）。
  2. 醫療器材品質管理系統準則第 72 條的白話解說與適用重點整理收錄於法律人 LawPlayer 本頁解說區，條文原文以全國法規資料庫為準。