醫療器材品質管理系統準則 第 72 條
- 1.產品交貨後，發現有不符合情況者，製造業者應就其影響或潛在影響採取適當措施，並製作紀錄及保存。
- 2.製造業者應以書面訂定對外發布建議性通告之程序，並依該程序規定辦理。
- 3.建議性通告之發布，製造業者應製作紀錄並保存。
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法條整合閱讀 · ArticleV09
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