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醫療器材品質管理系統準則 第 73 條

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  1. 1.製造業者應視產品重加工可能導致之影響，以書面訂定合適之重加工程序，並依原作業指導書之規定審查。
  2. 2.重加工之產品應予查證，確保符合允收基準及法規要求。
  3. 3.重加工之實施，應製作紀錄並保存。
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事實摘要

以下各句為自含語境之客觀事實描述；引用請以全國法規資料庫為準。

  1. 醫療器材品質管理系統準則第 73 條規定：「製造業者應視產品重加工可能導致之影響，以書面訂定合適之重加工程序，並依原作業指導書之規定審查。重…」（全文可於法律人 LawPlayer 查閱，條文以全國法規資料庫為準）。
  2. 醫療器材品質管理系統準則第 73 條的白話解說與適用重點整理收錄於法律人 LawPlayer 本頁解說區，條文原文以全國法規資料庫為準。