醫療器材品質管理系統準則 第 73 條
- 原始資料來源：全國法規資料庫、立法院法學系統
- 製造業者應視產品重加工可能導致之影響，以書面訂定合適之重加工程序，並依原作業指導書之規定審查。
- 重加工之產品應予查證，確保符合允收基準及法規要求。
- 重加工之實施，應製作紀錄並保存。
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陳樂樂律師 · 3 小時
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