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醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則第 4 條

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1.前條醫療器材品名，應符合下列規定：一、不得使用他人醫療器材商標或廠商名稱。但該產品已取得商標或經授權使用者，不在此限。二、不得與其他廠商醫療器材品名相同或近似，致與其他廠商醫療器材發生混淆。三、不得有虛偽、誇大，或使人對醫療器材用途、效能產生不當聯想或混淆。四、中文品名不得夾雜外文或數字。但經中央主管機關認定具直接意義或英文商標具特殊意義者，不在此限。五、專供外銷醫療器材之中英文品名，不得與國內銷售醫療器材之中英文品名相同。
2.醫療器材品名相同或近似之認定，應依商標、廠商名稱或其他可資辨別名稱之順位判斷之。

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