第十五條第二項及前二條規定之標準未訂定前，中央主管機關為突發事件緊急應變之需，於無法取得充分之實驗資料時，得訂定其暫行標準。
重點摘要食安法第19條授權衛福部在正式標準訂定前、突發食安事件且實驗資料不足時，訂定效力等同正式標準的暫行標準。
Q · 食安出事時還沒有正式標準，政府能管嗎？
可以。第19條讓政府在資料不足時先訂暫行標準
依食品安全衛生管理法第19條，在第15條第2項及前二條（第17、18條）相關標準尚未訂定前，中央主管機關（衛福部）為突發事件緊急應變之需，於無法取得充分實驗資料時，得訂定暫行標準。暫行標準為實質法規命令，效力等同正式標準，公告生效後業者違反同樣可開罰、下架。
想知道為什麼食安出事時，政府能在幾天內就公告新的檢驗標準？第 19 條是答案。它授權中央主管機關（衛福部）在「沒時間做完整科學研究」、「資料不充分」的緊急狀態下，可以先訂出「暫行標準」應急。這不是放水，是承認現實：等到完整風險評估做完，可能已經有幾千人吃進肚子裡了。這條看似很冷門，但每次重大食安事件背後都有它的影子。從塑化劑風暴的 DEHP 暫行限值、順丁烯二酸毒澱粉的緊急公告、到飼料油混充食用油的查驗加嚴，這些「先動手再求證」的管制措施，法律依據就是這一條。對業者來說，這條代表「主管機關隨時可能丟出新規則，而且立刻生效」；對你來說，這條代表「政府有合法的緊急按鈕，不是袖手旁觀」。
暫行標準係指在正式食品衛生安全標準尚未訂定前，中央主管機關為因應突發食安事件、於實驗資料不充分情況下訂定的應急管制基準。其性質為實質法規命令，自公告生效日起效力等同正式標準，俟風險評估完成後再行補正。
AI 輔助整理，以條文原文為準
一樣。本條立法理由明確說暫行標準是實質法規命令，可作為管制措施。從公告生效日起，業者違反暫行標準的法律後果，與違反正式標準完全相同：可開罰、下令下架、廢止登記。差別只在訂定程序與資料完整度。內行人提示：暫行標準訂定時資料不完整，保守值通常比後來的正式標準嚴格，別以「暫行的應該寬鬆」當抗辯。
因為時間。訂定正式標準要走完整的風險評估、預告期、公聽會與法規命令訂定程序，最快6個月到1年。食安事件爆發時等不起，幾千人可能已吃下肚。本條設計是先用最保守限值控制風險，正式標準後續補上。內行人提示：暫行標準訂出後主管機關有義務後續完成正式標準訂定，若擱置2年未升級，可循行政訴訟挑戰其延續合理性。
授權中央主管機關在正式標準訂定前、突發事件緊急應變且實驗資料不足時，訂定效力等同正式標準的暫行標準，是食安危機快速反應的法律依據。
正式標準未訂定前、資料不充分下訂的應急管制基準，性質為實質法規命令，公告生效即拘束製造、販賣、輸入。
訂定時機（緊急 vs 常態）、程序（簡化 vs 完整）不同，但法律效力相同；暫行標準因資料不足採保守值，常更嚴格。
它讓政府在科學研究來不及完成時先動手管制，每次重大食安事件的快速反應背後幾乎都有它運作。
監聽食藥署公告→確認適用範圍與生效日→立即送驗→盤點供應鏈與庫存→保存合規佐證，暫行標準無緩衝期。
每日追蹤衛福部食藥署即時新聞與公告頁、設關鍵字推播，通常比媒體報導早1至2天。
暫行標準屬法規命令公告即生效，先依新限值送驗取得合格報告，再評估退運或改製，保留進口時點文件作信賴保護佐證。
主管機關有義務後續訂定正式標準，長期擱置可循行政訴訟挑戰其延續合理性，並可主張違反信賴保護。
暫行標準常更嚴。因資料不充分採保守值，想以「暫行較鬆」抗辯反而誤判。
一般法規命令須走行政程序法預告、公聽程序；暫行標準是第19條授權的緊急例外，得簡化即時公告。
| aspect | provisional_standard | formal_standard |
|---|---|---|
| 訂定時機 | 突發事件緊急應變、資料不充分時 | 完成風險評估後常態訂定 |
| 訂定程序 | 簡化、緊急公告 | 完整法規命令程序（預告、公聽） |
| 法律效力 | 實質法規命令，等同正式標準 | 正式法規命令 |
| 限值寬嚴 | 資料不足採保守值，常更嚴格 | 依完整科學證據訂定 |
| 存續性 | 過渡性質，須後續補正式標準 | 常態適用至修正 |
AI 輔助整理之對應參考，非官方對照，以各國原文為準
乳品、食品添加物、特殊營業食品及其他經中央主管機關規定之食品製造工廠，應設置衛生管理人員。 前項衛生管理人員設置辦法，由中央主管機關定之。
立法理由乳品、食品添加物、特殊營養食品及其他重要食品，其衛生管理須較一般食品為嚴格，故規定其製造工廠應設置備生管理人員，俾便自行控制品質以保衛生安全。
對於食品、食品添加物或食品用洗潔劑之標示，不得有虛偽、誇張或易使人誤認有醫藥之效能。
對於食品、食品添加物或食品用洗潔劑所為之標示、宣傳或廣告，不得有不實、誇張或易生誤解之情形。 食品不得為醫療效能之標示、宣傳或廣告。 接受委託刊播之傳播業者，應自廣告之日起二個月，保存委託刊播廣告者之姓名（名稱）、住所、電話、身分證或事業登記證字號等資料，且於主管機關要求提供時，不得規避、妨礙或拒絕。
立法理由一、本條由原行條文第十九條及第二十條合併修正。 二、原條文第十九條及第二十條合併並酌作文字修正，列為修正條文第一項。 三、為維護消費者之健康及權益，嚴禁食品為醫療效能之 標示、宣傳或廣告，特增列第二項。 四、為阻遏不法廣告，特增列第三項，課予傳播業者責任。
對於食品、食品添加物或食品用洗潔劑所為之標示、宣傳或廣告，不得有不實、誇張或易生誤解之情形。 食品不得為醫療效能之標示、宣傳或廣告。 中央主管機關得以公告限制特殊營養食品之廣告範圍、方式及場所。 接受委託刊播之傳播業者，應自廣告之日起六個月，保存委託刊播廣告者之姓名（法人或團體名稱）、身分證或事業登記證字號、住居所（事務所或營業所）及電話等資料，且於主管機關要求提供時，不得規避、妨礙或拒絕。
立法理由一、第一項及第二項未修正。 二、增列第三項，對於特殊營養食品採取較為嚴格之管制規範，理由如下： (一)衛生署現行「嬰兒配方食品及較大嬰兒配方輔助食品行銷規範」，已明確規範「嬰兒配方食品」及「較大嬰兒配方輔助食品」之行銷規範方式與範圍，並實施多年，雖大部分嬰兒奶粉業者均已自願性配合前述行銷規範，惟該等措施究非法規，對於廠商並無拘束力，仍有納入規範必要。 (二)至於病人用食品，如因專業知識不足而誤食不適合疾病需求之食品，亦將造成營養素攝取不足或過量，進而對身體或健康造成危害，對於其廣告範圍、方式及場所，亦有管制需求。 三、原第三項移列為第四項，依查緝之實務經驗，並參照健康食品管理法第十五條相關規定酌作修正，俾利追查違規廣告之來源，進而追緝不法食品，落實源頭管控。
第十五條第二項及前二條規定之標準未訂定前，中央主管機關為突發事件緊急應變之需，於無法取得充分之實驗資料時，得訂定其暫行標準。
立法理由一、本條新增。 二、中央主管機關為因應突發緊急事件，且在無法取得充足科學資訊，進行風險評估之前提下，訂定暫行標準，此暫行標準在依據完整風險評估程序訂定之正式標準公布前，為實質法規命令，可作為管制措施，俾利有效管理突發之食品安全事件。
乳品、食品添加物、特殊營養食品及其他重要食品，其衛生管理須較一般食品為嚴格，故規定其製造工廠應設置備生管理人員，俾便自行控制品質以保衛生安全。
對於食品、食品添加物或食品用洗潔劑之標示，不得有虛偽、誇張或易使人誤認有醫藥之效能。
一、本條由原行條文第十九條及第二十條合併修正。 二、原條文第十九條及第二十條合併並酌作文字修正，列為修正條文第一項。 三、為維護消費者之健康及權益，嚴禁食品為醫療效能之 標示、宣傳或廣告，特增列第二項。 四、為阻遏不法廣告，特增列第三項，課予傳播業者責任。
一、第一項及第二項未修正。 二、增列第三項，對於特殊營養食品採取較為嚴格之管制規範，理由如下： (一)衛生署現行「嬰兒配方食品及較大嬰兒配方輔助食品行銷規範」，已明確規範「嬰兒配方食品」及「較大嬰兒配方輔助食品」之行銷規範方式與範圍，並實施多年，雖大部分嬰兒奶粉業者均已自願性配合前述行銷規範，惟該等措施究非法規，對於廠商並無拘束力，仍有納入規範必要。 (二)至於病人用食品，如因專業知識不足而誤食不適合疾病需求之食品，亦將造成營養素攝取不足或過量，進而對身體或健康造成危害，對於其廣告範圍、方式及場所，亦有管制需求。 三、原第三項移列為第四項，依查緝之實務經驗，並參照健康食品管理法第十五條相關規定酌作修正，俾利追查違規廣告之來源，進而追緝不法食品，落實源頭管控。
一、本條新增。 二、中央主管機關為因應突發緊急事件，且在無法取得充足科學資訊，進行風險評估之前提下，訂定暫行標準，此暫行標準在依據完整風險評估程序訂定之正式標準公布前，為實質法規命令，可作為管制措施，俾利有效管理突發之食品安全事件。
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