貴院函詢第二級毒品「美沙冬」是否具有治療肝炎及保護肝臟之療效等相關事宜，復如說明，請查照。

要旨

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發文單位：行政院衛生署管制藥品管理局發文字號：管檢字第 0930001852 號發文日期：民國 93 年 03 月 05 日資料來源：濫用藥物檢驗相關解釋彙編（94年6月）第 90-92 頁主 旨：貴院函詢第二級毒品「美沙冬」是否具有治療肝炎及保護肝臟之療效等相關事宜，復如說明，請查照。

說 明：一、依據貴院九十三年二月二十日雄院貴刑末九二訴二五六四字第七九二七號函辦理。

二、我國對毒品之管制，係以「毒品危害防制條例」來規範，「管制藥品管理條例」則係由「毒品危害防制條例」第二條第四項：「醫藥及科學上需用之麻醉藥品與其製品及影響精神物質與其製品之管理，另以法律定之。」所衍生，兩者為相配套之法律。管制藥品及毒品之權責機關分別為行政院衛生署及法務部，其合法者（合於醫藥及科學上需用）為管制藥品，否則即為毒品。故機構、業者或使用管制藥品人員均須依照「管制藥品管理條例暨其施行細則」之規定，取得相關證照後，始得合法從事管制藥品之輸出、輸入、製造、販賣、購買、使用等業務，否則將以「毒品危害防制條例」論處，換言之，即以證照制度區隔合法醫藥或科學使用之管制藥品與非法之毒品。

三、美沙冬為人工合成之鴉片類促進劑（Opioid Agonist，藥理作用類似嗎啡，具止痛作用，其副作用與鴉片類相似，該類藥物可使血液中 SGOT 和 SGPT 酵素濃度增加（若 SGPT 酵素濃度異常上升時，代表肝細胞發生變性及壞死）。經查我國行政院衛生署之藥品許可登記資料，並未有核准美沙冬之製劑，亦無任何國家核准該製劑以治療肝炎及保護肝臟為適應症之許可，另有部分國家核准該製劑作為鴉片類成癮者進行維持療法，係以一成癮性物質取代另一成癮物質長期提供予成癮者，而若作為維持療法，依管制藥品管理條例第十二條之規定，亦應經中央衛生主管機關之核准，始得以第二級之美沙冬從事藥癮治療業務，行政院衛生署迄今亦未曾核准該藥醫療或科學用途，故美沙冬目前純以毒品列管。

四、依文獻 Clarke's Isolation and Identification of Drugs 第二版記述：口服美沙冬後快速被人體吸收，二十四小時內約有施用劑量之百分之二十至六十由尿液排出，其中百分之三十三為美沙冬原態，百分之四十三為其代謝物 EDDP（2-ethylidence-1,5-dimethy1-3,3-d-iphenylpyrrolidine）及百分之五至十為其代謝物 EMDP（2-ethy1-5-methy1-3,3-dipheny1-1-pyrroline）。故服用美沙冬後，可能於尿液中檢出美沙冬成分，惟可檢出之量，與施用劑量、施用頻率、飲用水多寡、尿液檢驗時間點及個人體質與代謝情形等因素有關，依個案而異。