ข้อ ๕๙
ข้อ ๕๙ การยื่นคำขอรับรองตำรับยาตามข้อ ๕๘ ต้องแจ้งรายการ ดังต่อไปนี้ (๑) ชื่อตำรับยา (๒) ชื่อ ปริมาณ และหน้าที่ของวัตถุต่าง ๆ อันเป็นส่วนประกอบของตำรับยาพร้อมระบุตำรายาหรือเอกสารอ้างอิงอื่น (๓) ขนาดบรรจุ (๔) วิธีวิเคราะห์มาตรฐานของส่วนประกอบของตำรับยา (๕) ฉลาก (๖) เอกสารกำกับ (๗) ชื่อผู้ผลิตและประเทศที่สถานที่ผลิตตั้งอยู่ (๘) ลักษณะและสีของยาที่มีกัญชาปรุงผสมอยู่ในตำรับยา (๙) เครื่องหมายการค้าที่จดทะเบียนไว้กับกระทรวงพาณิชย์หรือสัญลักษณ์บนเม็ดหรือแคปซูล (๑๐) ชื่อผู้แทนจำหน่าย ในกรณีที่มีผู้แทนจำหน่าย (๑๑) ขนาดการใช้และวิธีใช้