食品良好衛生規範準則第 六 章 食品添加物業

食品添加物業就食品添加物之進貨及貯存管理，應符合下列規定： 一、建立食品添加物或原料進貨之驗收作業及追溯、追蹤制度，記錄進貨來源、內容物成分、數量及其他相關資料。 二、依原材料、半成品或成品，貯存於不同場所，必要時，貯存於冷凍貯存設備或冷藏貯存設備。 三、食品添加物應置於與其他原材料、半成品或成品明顯辨別之專區貯存，並指定專人管理，且以紙本或電子檔案，專冊登載食品添加物種類、許可證字號或產品登錄碼、進貨量、出貨量、使用量及存量。

食品添加物業者於製程中使用溶劑或粉劑時，應設置相關設施或設備，防止有害物質外洩，或避免其他危害發生。

食品添加物業者，其製程之設備、器具、容器及包裝，應符合下列規定： 一、易於清洗、消毒及檢查。 二、防止潤滑油、金屬碎屑、污水或其他可能造成污染之物質混入食品添加物。 三、符合食品器具容器包裝衛生標準之規定。

食品添加物業者，其製程及品質管制，應符合下列規定： 一、建立製程及品質管制標準作業程序，並應完整記錄。 二、每批成品應確認符合其品保要求；不符合者，應有適當處理程序，並作成紀錄。 三、成品應符合食品添加物使用範圍及限量暨規格標準，並完整包裝及標示。 四、產品銷售予非自然人之直接買受者，應有得追蹤其流向之資料或紀錄。

食品添加物業，本章未規定者，適用第二章至第四章規定。