醫療法 第 15 條
- 1.醫療機構之開業，應向所在地直轄市、縣（市）主管機關申請核准登記，經發給開業執照，始得為之；其登記事項如有變更，應於事實發生之日起三十日內辦理變更登記。
- 2.前項開業申請，其申請人之資格、申請程序、應檢具文件及其他應遵行之事項，由中央主管機關定之。
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重點摘要醫療法第 15 條規定，醫療機構開業前須向地方主管機關申請核准登記、領得開業執照，登記事項變更應於 30 日內辦理變更登記。
Q · 看起來像診所的工作室，怎麼判斷合不合法？
依醫療法第 15 條，任何提供醫療服務的場所，開業前都必須向地方衛生主管機關申請核准登記、領得開業執照。合法的醫療機構一定以「○○診所」或「○○醫院」命名，並把開業執照張貼在明顯處。叫「工作室」「養生館」「皮膚管理」且查不到機構登記的，在法律上不是醫療機構，在那裡發生的醫療行為可能不受醫療法保護。
白話解讀
很多人以為醫師有執照、開的就是合法診所。錯。醫師執照和診所開業執照是兩張完全不同的證件。醫師執照證明這個「人」可以執業，開業執照證明這個「地點」可以提供醫療服務。少了任何一張，這裡發生的醫療行為都站在違法邊緣。15 條就是那道把「醫師個人」和「醫療場所」分開的牆。要開診所，必須拿著醫師執照向地方衛生局申請核准登記，拿到開業執照才能營業。連改個地址、換負責醫師、增減科別，都要在 30 天內辦變更登記，否則就是違法營業。為什麼這條對你重要？因為下次你走進一家看起來像診所的「美容工作室」「中醫養生館」「整骨工作室」，你應該知道要先看牆上有沒有掛開業執照。沒掛的話，這裡發生的「醫療行為」可能根本不在法律保護範圍內。
法律定性
醫療法第 15 條為醫療機構開業之核准登記規範，確立「先登記、後開業」原則：醫療機構須向所在地直轄市、縣（市）主管機關申請核准登記並領得開業執照始得營業，登記事項變更應於事實發生之日起 30 日內辦理變更登記，其申請人資格、程序及應檢具文件由中央主管機關定之。本條將「醫師個人執業資格」與「醫療場所開業許可」明確分離為兩道獨立許可。
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Q1醫師執照和診所開業執照一樣嗎？▾
不一樣。醫師執照給「人」，開業執照給「地點」，兩張缺一不可。
Q2診所搬家要不要重新申請開業執照？▾
同縣市內變更地址屬登記事項變更，30 天內辦變更登記；跨縣市須重新申請核准登記。
Q3工作室做醫美注射合法嗎？▾
若查無醫療機構開業登記，法律上不是醫療機構，提供醫療行為涉及違法執業。
Q4登記事項變更沒在 30 天內辦會怎樣？▾
違反第 15 條，會被裁罰，累積違規可能被廢止開業執照。
Q5怎麼查一家機構是不是合法醫療機構？▾
用衛福部「醫事機構查詢」輸入地址或名稱反查，60 秒可得結果。
Q6換負責醫師要辦變更登記嗎？▾
要。負責醫師是登記必載事項，異動須於 30 天內辦變更登記。
Q7新開診所第一步要做什麼？▾
向所在地直轄市、縣（市）主管機關申請核准登記，領得開業執照才能營業。
Q8在沒登記的場所看診，醫師個人有責任嗎？▾
有。醫師在未登記地點執業，個人同涉違法執業，最重廢止執業執照。
容易搞混的概念 AI 輔助整理
| 比較面向 | 醫師執照 | 開業執照 |
|---|---|---|
| 核發對象 | 醫師個人（人） | 醫療場所（地點） |
| 法律依據 | 醫師法第 8 條執業登記 | 醫療法第 15 條開業登記 |
| 證明內容 | 此人具醫師執業資格 | 此地點可合法提供醫療服務 |
| 缺少的後果 | 無照行醫涉密醫罪 | 違法開業，醫療行為不受醫療法保護 |
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