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生物資料庫中之生物檢體除其衍生物外，不得輸出至境外。 生物資料庫中資料之國際傳輸及前項衍生物之輸出，應報經主管機關核准。 生物資料庫提供第三人使用時，應於其使用合約中載明前二項規定。
立法理由一、為保障參與者之權益，避免研究者將生物資料庫中之生物檢體移至第三地，藉由較寬鬆法規管制，規避我國法律之管制，而侵害國人之權益，爰禁止生物檢體輸出境外。而從另一方面觀之，不允許生物檢體輸出境外，則相關生醫研究須移至國內方得進行，間接亦有促進我國生物醫學研究之進步之效，爰為第一項之規定。 二、資料跨國境流通是將來國際合作發展之趨勢之一，而在開放之同時，亦須兼顧國人隱私權之確保，爰規定資料國際傳輸應得主管機關個案核准，爰為第二項規定。 三、為避免第三人使用生物資料庫之生物檢體時因不理解規定而受罰，課予生物資料庫設置者應於使用合約上載明前二項規定，爰為第三項規定。
一、為保障參與者之權益，避免研究者將生物資料庫中之生物檢體移至第三地，藉由較寬鬆法規管制，規避我國法律之管制，而侵害國人之權益，爰禁止生物檢體輸出境外。而從另一方面觀之，不允許生物檢體輸出境外，則相關生醫研究須移至國內方得進行，間接亦有促進我國生物醫學研究之進步之效，爰為第一項之規定。 二、資料跨國境流通是將來國際合作發展之趨勢之一，而在開放之同時，亦須兼顧國人隱私權之確保，爰規定資料國際傳輸應得主管機關個案核准，爰為第二項規定。 三、為避免第三人使用生物資料庫之生物檢體時因不理解規定而受罰，課予生物資料庫設置者應於使用合約上載明前二項規定，爰為第三項規定。
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