藥事法 第 105 條
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本法施行細則，由中央衛生主管機關定之。
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重點摘要藥事法第105條授權中央衛生主管機關（衛福部）訂定施行細則，補充本文未規定的執行細節。
Q · 藥事法施行細則是誰訂的？
衛福部，依藥事法第105條授權訂定
依藥事法第105條，施行細則由中央衛生主管機關（衛生福利部）訂定。藥事法本文只規範方向，申請文件規格、人員資格、期限計算、定義補充等執行細節都寫在施行細則。辦理藥事登記類事務時，本文與施行細則必須同時對照最新版本。
深度解讀
「施行細則」這四個字看起來很無聊，但它常常是真正決定你權益的地方。藥事法只是骨架，把基本架構搭起來；具體要怎麼執行、什麼狀況算什麼、申請文件要附什麼、各種期限怎麼算、定義如何精確化，全部交給衛福部寫進施行細則。本條就是這個授權的源頭。對藥商來說，這意味著你看完藥事法本文以為自己懂了，但實際操作會被施行細則的細節絆住。對民眾來說，這意味著很多和你直接相關的規定可能不在法律裡，而在另一份叫「施行細則」的法規命令中。法律告訴你方向，施行細則決定你能不能順利走到目的地。
- 白話解讀與法律定性
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立法沿革 1 版
- 主管機關名詞
本條有 1 段立法理由。
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原始資料來源：全國法規資料庫、立法院法學系統。AI 加值內容僅供理解輔助，法律效力以原文為準。