藥事法 第 25 條
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本法所稱標籤，係指藥品或醫療器材之容器上或包裝上，用以記載文字、圖畫或記號之標示物。
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重點摘要藥事法第25條定義「標籤」為藥品或醫療器材容器上或包裝上，用以記載文字、圖畫或記號的標示物，是藥品標示罰則的法律基礎。
Q · 藥品的「標籤」在法律上到底指什麼？
容器或包裝上記載文字圖畫記號的標示物
依藥事法第25條，標籤是指藥品或醫療器材「容器上或包裝上」用以記載文字、圖畫或記號的標示物。關鍵在於容器與包裝兩個位置都算標籤，不能只在外盒寫齊、內罐偷工。印在瓶身的字、雷射雕刻記號、二維條碼、警示圖案都屬法律上的標籤，全部受規範。
深度解讀
你拿起一瓶感冒糖漿，瓶身上印的成分、劑量、警語、過敏標示，這些就是「標籤」。看起來只是文字和圖案，但在法律上它的地位高得驚人：標籤上寫了什麼、沒寫什麼，直接決定這個產品是否合法、消費者用藥是否安全、出問題時藥廠要不要負責。這條只是為「標籤」下了一個定義，但它是整部藥事法後續罰則的基礎。一旦標籤沒寫到法定應記載事項，或者亂寫造成消費者誤用，藥廠的責任就會啟動。更重要的是，標籤包含「容器上或包裝上」兩種位置，意思是不能只在外盒寫齊，內罐就偷工減料。這個小細節，是很多藥品廠商被罰的主要原因。
- 白話解讀與法律定性
- 思考脈絡與流程圖
- 12 則常見問答
- 易混概念對照
- 6 國規定對照
立法沿革 3 版
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原始資料來源：全國法規資料庫、立法院法學系統。AI 加值內容僅供理解輔助，法律效力以原文為準。