本標準依藥物藥商管理法第四十二條及動物用藥品管理法第十六條之規定訂定之。
對於優良藥品製造標準第1條，請求解以藥物藥商管理法第四十二條及動物用藥品管理法第十六條之規定為依據，故該標準係根據藥物藥商管理法及動物用藥品管理法而訂定。例如，依據藥物藥商管理法第四十二條，請求核准廠商名稱及地址等相關資訊。
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