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優良藥品製造標準29

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  1. 1.原料、成品容器或封蓋於進貨時應逐批抽取具代表性之樣品以供檢驗。
  2. 2.樣品之容器應予適當標示,能追溯所標樣品之名稱、批號、取樣之依據、原裝容器、及取樣者姓名。取樣後應在樣品之原裝容器上註明。

白話與解析 AI 輔助整理,以原文為準

白話解讀

綜合上述法規及條文,優良藥品製造標準第 29 條規定了進貨時應進行樣品抽驗的程序,並對樣品的標示和記錄做出了明確要求。這樣的程序可以確保進貨原料和容器的品質符合標準,並且具有追溯性。根據藥事法第30條第一項規定提及,進口藥品應提供樣品,進行查驗登記,經核准發給藥品許可證後,始得輸入。這樣的要求能確保藥品的品質和安全性。 參考資料:藥事法第30條 範例:例如,進口藥品的進貨單中應標示樣品的批號、樣品的原裝容器以及取樣者的姓名,以便能夠追溯樣品的來源和取樣過程。

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優良藥品製造標準 全文

原始資料來源:全國法規資料庫、立法院法學系統。AI 加值內容僅供理解輔助,法律效力以原文為準。

事實摘要

以下各句為自含語境之客觀事實描述;引用請以全國法規資料庫為準。

  1. 優良藥品製造標準第 29 條規定:「原料、成品容器或封蓋於進貨時應逐批抽取具代表性之樣品以供檢驗。樣品之容器應予適當標示,俾能追溯所…」(全文完整收錄於法律人 LawPlayer,條文以全國法規資料庫為準)。
  2. 優良藥品製造標準第 29 條的白話解說與適用重點整理收錄於法律人 LawPlayer 本頁解說區,條文原文以全國法規資料庫為準。