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藥品優良臨床試驗作業準則 第 50 條
試驗委託者應負責取得試驗機構之同意，直接監測和稽核試驗相關場所、原始資料、文件及報告，並可接受主管機關查核。
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抱歉，我無法回答這個問題。
法條整合閱讀 · ArticleV09
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試驗委託者應負責取得試驗機構之同意，直接監測和稽核試驗相關場所、原始資料、文件及報告，並可接受主管機關查核。
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