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藥品查驗登記審查準則第 18 條

原始資料來源：全國法規資料庫、立法院法學系統

申請書之適應症欄，其記載應以中央衛生主管機關核定之藥品效能或適應症品目資料為準，包括藥品再分類品項、藥品再評估結果、指示藥品審查基準。
藥品效能或適應症除依前項規定填明外，申請人得另參考新藥新適應症及十大醫藥先進國家之醫藥品集，簡明填寫。如療效有所增減，並應檢附有關資料以供審核。

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第一章總則 §1
第二章西藥 §4
- 第一節通則 §4
- 第二節查驗登記 §32
- 第三節登記事項之變更 §45
- 第四節許可證之移轉與換發及補發 §70
- 第五節許可證之展延登記 §72
第三章中藥 §74
- 第一節通則 §74
- 第二節中藥查驗登記 §91
- 第三節中藥登記事項之變更 §97
- 第四節中藥許可證之移轉、換發及補發 §108
- 第五節中藥許可證之展延登記 §109
第四章附則 §110

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