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全國法規
第 二 章 西藥
>
第 一 節 通則
>
藥品查驗登記審查準則
第 24-1 條
原始資料來源:全國法規資料庫、立法院法學系統
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除放射性藥品、細胞製劑及需
經查
驗登記檢驗之生物藥品外,新成分、新複方新藥及首家原料藥之查驗登記,藥商應於藥品上市前,提供樣品予中央衛生
主管機關
留樣備查。
前項新成分、新複方新藥,其申請
第五十二條
之劑型變更、
第五十三條
之處方變更、
第五十六條
之賦形劑變更、
第五十七條
之外觀變更、
第六十二條第一項第二款
之遷廠或產地變更、
第六十四條
之委託製造(含變更)及
第六十五條
之收回自製,藥商亦應依前項規定辦理。
找編章節
第 一 章 總則 §1
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第 二 章 西藥 §4
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第 一 節 通則 §4
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第 二 節 查驗登記 §32
開新分頁
第 三 節 登記事項之變更 §45
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第 四 節 許可證之移轉與換發及補發 §70
開新分頁
第 五 節 許可證之展延登記 §72
開新分頁
第 三 章 中藥 §74
開新分頁
第 一 節 通則 §74
開新分頁
第 二 節 中藥查驗登記 §91
開新分頁
第 三 節 中藥登記事項之變更 §97
開新分頁
第 四 節 中藥許可證之移轉、換發及補發 §108
開新分頁
第 五 節 中藥許可證之展延登記 §109
開新分頁
第 四 章 附則 §110
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