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編章節定位

第一章總則 §1
第二章西藥 §4
- 第一節通則 §4
- 第二節查驗登記 §32
- 第三節登記事項之變更 §45
- 第四節許可證之移轉與換發及補發 §70
- 第五節許可證之展延登記 §72
第三章中藥 §74
- 第一節通則 §74
- 第二節中藥查驗登記 §91
- 第三節中藥登記事項之變更 §97
- 第四節中藥許可證之移轉、換發及補發 §108
- 第五節中藥許可證之展延登記 §109
第四章附則 §110

📚資料來源：全國法規資料庫、立法院法律系統🕑閱讀時間 1 分鐘

藥品查驗登記審查準則第 32 條

1.申請藥品查驗登記，其製造廠之軟硬體設備及相關劑型設備，應符合藥品優良製造規範，並提出符合該規範之證明文件影本。如係分段委託製造者，其製造廠應包括分段委託製造中所有製程涉及之受託製造廠。
2.製劑使用之原料藥應符合藥品優良製造規範。

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法條整合閱讀 · ArticleV09

原始資料來源：全國法規資料庫、立法院法學系統。AI 加值內容僅供理解輔助，法律效力以原文為準。

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